چاپ خبر
تائید نخستین فرم ژنریک ایزوپروترنول
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد نخستین فرم تزریقی ژنریک ایزوپروترنول
روزنامه سپید   |   اخبار 9   |   03 آبان 1396   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d57784

isoprotereno- hydrochloride را با نام تجاری Isupre- و محصول Hospira مورد تائید قرار داده است.
نسخه شرکت Nexus از ایزوپروترنول هیدروکلراید، به صورت ویال تک دوز، حاوی 2/0 میلی‌گرم در یک میلی‌لیتر یا 1 میلی‌گرم در 5 میلی‌لیتر، در دسترس قرار دارد.
سازمان غذا و دارو با تائید این نسخه ژنریک که با قیمت کمتری در دسترس بیماران قرار خواهد گرفت، دریچه جدیدی را به روی بیماران گشوده، زیرا قیمت دارو می‌تواند دسترسی بیمار را به داروهای نجات‌بخش با مشکل مواجه کند.
تزریق ایزوپروترنول هیدروکلراید برای درمان اپیزودهای گذرا یا خفیف بلوک قلبی که به شوک الکتریکی یا درمان پیس‌میکر نیازی ندارند، اندیکاسیون دارد. همچنین برای اپیزودهای جدی بلوک قلبی و حملات Adams-Stokes (به جز زمانی که در اثر تاکی‌کاردی بطنی یا فیبریلاسیون ایجاد می‌شود) تجویز می‌شود. از سوی دیگر، برای برونکواسپاسم که در طول بیهوشی رخ می‌دهد، به عنوان درمان کمکی در مایع‌درمانی و درمان جایگزینی الکترولیت‌ها و استفاده از دیگر داروها و پروسیجرها در درمان هیپوولمیک و شوک سپتیک، برون‌ده پائین قلبی، نارسایی احتقانی قلبی و شوک کاردیوژنیک نیز اندیکاسیون تجویز دارد.
در کارآزمایی‌های بالینی، شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش شده با تزریق ایزوپروترنول هیدروکلراید عبارت بودند از عصبانیت، سردرد، گیجی، تهوع و تاری دید. عوارض جانبی قلبی‌عروقی دربرگیرنده تاکی‌کاردی، احساس تپش قلب، آنژین، حملات Adams-Stokes، ادم ریوی، هیپرتانسیون، هیپوتانسیون، آنژین صدری، آریتمی‌های بطنی و تاکی‌آریتمی‌ها هستند.
تزریق ایزوپروترنول هیدروکلراید در بیماران مبتلا به تاکی‌آریتمی‌ها؛ تاکی‌کاردی یا بلوک قلبی که در اثر digitalis intoxicatio- ایجاد شده باشد، آریتمی‌های بطنی که به درمان اینوتروپیک نیاز داشته باشد و آنژین پکتوریس کنترااندیکه است. عوارض جانبی تنفسی شامل کوتاهی تنفس است. دیگر عوارض جانبی گزارش شده عبارتند از فلاشینگ پوستی، تعریق، ترومورهای خفیف، ضعف و رنگ‌پریدگی.
منبع: FDA Website