تائید سرنگ‌های جدید از پیش پر شده اپی‌نفرین

روزنامه سپید   |   اخبار 8   |   16 مهر 1396   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d57125

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد درمان تحریک عصب واگ LivaNova را که تحت عنوان سیستم VNS Therapy نامیده می‌شود، برای استفاده به عنوان درمان کمکی در کاهش تواتر رخداد تشنج‌ها در کودکان 4 سال و بیشتر که مبتلا به تشنج‌های partial-onseمقاوم به داروهای آنتی‌لپتیک هستند، تائید کرده است.
پیش از ایی تائیدیه جدید، سیستم درمانی LivaNova برای کودکان 12 سال و بیشتر تائید شده بود. براساس اعلام کمپانی سازنده، VNS Therapy از طریق یک وسیله که پالس‌های ملایمی را با فواصل منظم در طول روز به عصب واگ می‌فرستد، در تلاش است تا تشنج‌ها را پیش از آغاز، متوقف کنند. یک دوز اضافی درمانی نیز ممکن است تشنج‌ها را متوقف یا طول آنها را کوتاه‌تر کند، شدت آنها را کاهش دهد و زمان نقاهت را به حداقل میزان خود برساند. این وسیله در یک جراحی سرپایی و با کمترین تهاجم که حدود یک ساعت به طول می‌انجامد، در سر کارگذاشته می‌شود. این دستگاه تاکنون در بیش از 100 هزار بیمار مورد استفاده قرار گرفته است. داده‌های برگرفته از مطالعات متعدد نشان داده‌اند که استفاده زودتر از VNS Therapy منجر به پیامدهای طولانی‌مدت بهتری در کودکانی می‌شود که در دوران طلایی رشد و تکامل خود به سر می‌برند. شایع‌ترین عوارض جانبی که از این نوع تحریک گزارش شده، شامل خشونت صدا، پاراستزی، دیس‌پنه، گلودرد، و افزایش سرفه‌ها است. دیگر عوارض جانبی که در مطالعات بالینی به آنها اشاره شده و از نظر آماری نیز معنی‌دار بوده‌اند، عبارتند از آتاکسی، دیس‌پپسی، هایپستزی، بی‌خوابی، لارنژیسموس، تهوع، درد، فارنژیت و استفراغ.
منبع: FDA Website