سازمان غذا و داروی آمریکا، اخیرا لیپوزوم تزریقی ایرینوتکان با نام تجاری انیویده (Onivyde) را به‌عنوان ترکیب درمانی با فلورواوراسیل و لوکوورین (Leucovorin) برای درمان مبتلایان به بدخیمی پیشرفته (متاستاتیک) پانکراس که قبلا با رژیم شیمی‌درمانی حاوی جمسیتابین تحت درمان قرار گرفته‌اند مورد تایید قرار داده است. براساس اعلام انستیتو ملی سرطان آمریکا، تا پایان سال 2015 میلادی، بیش از 48هزار مورد جدید بدخیمی پانکراس تشخیص داده خواهد شد و این بیماری تقریبا همین تعداد مرگ را باعث خواهد شد. تشخیص بدخیمی پانکراس در مراحل اولیه آن دشوار است و در صورت تشخیص، گزینه‌های محدودی برای درمان وجود دارد؛ به‌ویژه زمانی که بیماری به سایر اعضای بدن متاستاز داده و جراحی برای برداشتن تومور امکان‌پذیر نیست. ریچارد پاستور، سرپرست اداره محصولات هماتولوژی و انکولوژی مرکز تحقیق و ارزیابی دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید: «بسیار ارزشمند است که می‌توانیم برای نیاز درمانی پاسخ داده نشده‌ای در بیماران، راه‌حلی ارائه دهیم. با دستیابی بیماران به انیویده، بیماران شانس بقای بیشتری خواهند داشت.»

       سازمان غذا و داروی آمریکا انیویده را تحت عنوان داروی اورفان بررسی کرد. این شرایط برای داروهایی در نظر گرفته می‌شود که در صورت تایید، بهبود قابل‌توجهی در درمان موثر و ایمن یک بیماری شدید و کشنده ایجاد می‌کنند. اثربخشی انیویده در 3 مطالعه بالینی تصادفی با شرکت 417 بیمار مبتلا به آدنوکارسینوم متاستاتیک پانکراس که بیماری آنها پس از دریافت شیمی‌درمانی حاوی جمسیتابین رشد کرده بود، بررسی شد. مطالعه طراحی شد تا مشخص شود که آیا بیماران دریافت‌کننده انیویده همراه با فلوراوراسیل/لوکوورین یا انیویده به تنهایی طولانی‌تر از بیماران دریافت‌کننده فلورواوراسیل/لوکوورین زنده خواهند ماند یا نه. بیماران دریافت‌کننده انیویده به همراه فلورواوراسیل/لوکوورین به‌طور متوسط 1/6 ماه زنده ماندند و این میزان برای بیمارانی که فقط فلورواوراسیل/لوکوورین را دریافت کرده بودند، 2/4 ماه بود. هیچ بهبودی قابل‌توجهی در گروهی که فقط انیویده به تنهایی را دریافت کردند در مقایسه با گروه دریافت‌کننده فلورواوراسیل/لوکوورین مشاهده نشد. به علاوه، بیماران دریافت‌کننده انیویده به همراه فلورواوراسیل/لوکوورین تاخیر قابل‌توجهی در زمان رشد تومور در مقایسه با بیماران دریافت‌کننده فلورواوراسیل/لوکوورین داشتند. متوسط زمان تا عود تومور در دریافت‌کنندگان انیویده به همراه فلورواوراسیل/لوکوورین، 1/3 ماه بود. این رقم در دریافت‌کنندگان فلورواوراسیل/لوکوورین، 5/1 ماه گزارش شد. شایع‌ترین عوارض گزارش‌شده در بیماران تحت درمان با انیویده عبارت بودند از اسهال، ضعف، استفراغ، تهوع، کاهش اشتها، التهاب دهان، تب. همچنین مشاهده شد که انیویده موجب لنفوپنی و نوتروپنی می‌شود. مرگ ناشی از سپسیس به دنبال نوتروپنی در بیماران تحت درمان با انیویده گزارش شده است.

منبع: سایت رسمیFDA