روزنامه سپید | اخبار 7 | 25 مهر 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d5588
ایفودنا: رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «طبق آمار رسمی حدود 15 میلیون دلار سالانه تجهیزات پزشکی صادر می‌شود که تصور می‌شود این رقم بالاتر است.» جمال تولی گفت: «صادرات ما به کشورهای عراق، سوریه، افغانستان و حتی به کشورهای اروپایی و بسیاری از کشورهای دیگر بوده است.» تولی با اشاره به تجهیزاتی که صادر شده‌اند اظهار داشت: «تجهیزات و ملزوماتی همچون مانیتور علائم حیاتی، دندان مصنوعی، دستگاه‌های کلاس خطر بالا و پایین و بسیاری از تجهیزات دیگر را در مقاطع مختلف صادرات داشته‌ایم.»
رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه افزود: «نظارت‌های ما عمدتا از لحاظ ایمنی و عملکرد است. یعنی وسیله پزشکی که وارد بازار می‌شود در مرحله اول بایستی ایمن باشد و در مرحله دوم عملکردی را که تولید کننده بر آن ادعا دارد را باید داشته باشد.»
تولی در پایان با اشاره به آزمون‌های مورد نیاز برای تجهیزات مختلف پزشکی گفت: «آزمون‌هایی که بر روی یک محصول انجام می‌دهیم و انتظار هم داریم که تولید کننده انجام داده باشد، آزمون‌های ایمنی و عملکرد است که برای کالاهای مختلف متفاوت بوده و مجموع این آزمون‌ها ما را به ایمنی و عملکرد آن محصول می‌رساند.»
