روزنامه سپید | اخبار 12 | 22 مهر 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d5475
Medica- News Today: یک درمان مهم و جدید که هدف آن، مقابله با انواع عودکننده عفونی است که پیوسته افراد مسن را در جامعه یا آسایشگاه‌‌ها هدف قرار می‌دهد، یعنی کلستریدیم دیفیسیل، مرحله مهمی را در کارآزمایی‌های بالینی پشت سر گذاشت و برای ثبت جهت تائید به‌وسیله سازمان‌های ذیربط آماده شده است. بزلوتوکسوماب Bezlotoxumab یک آنتی‌بیوتیک نیست، بلکه یک آنتی‌بادی مونوکلونال انتخابی و تماما انسانی است که برای بی‌اثر کردن توکسین B کلستریدیم دیفیسیل طراحی شده است. این دارو، ساخت شرکت معتبر مرک است.
در حال حاضر، هیچ درمان موثر و تائیدشده‌ای برای درمان کلستریدیم دیفیسیل وجود ندارد و انواع خاصی از آنتی‌بیوتیک‌ها و دیگر داروها اغلب باعث بروز عفونت می‌شوند. مرکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا توصیه کرده ارزیابی یا قطع مصرف آنتی‌بیوتیک، در زمانی که عفونت بروز می‌کند، به کنترل آن کمک می‌کند. محققان امیدوارند آنتی‌باری جدید به درمان این عفونت کمک کند. مرک می‌گوید، مطالعات بزلوتوکسوماب به اهداف اولیه خود در مورد کارایی دارو رسیده و این آنتی‌بادی آماده است تا به مرحله بعدی مطالعه وارد شود. نتایج به دست آمده بسیار امیدبخش به نظر می‌رسند.
دو مطالعه برای ارزیابی بزلوتوکسوماب انجام شده‌اند. در مطالعه اول، 1452 بیمار از
19 کشور وارد شدند که میانگین سنی آنها
65 سال بود. در مطالعه دوم، 1203 بیمار با میانگین سنی 67 سال و از 17 کشور بررسی شدند. به بیماران، تک دوز تزریقی بزلوتوکسوماب، به تنهایی یا بزلوتوکسوماب همراه با اکتوکسوماب (آنتی‌بادی مونوکلونال برای درمان توکسین A کلستریدیوم دیفیسیل) یا دارونما داده شد.
زمانی که بزلوتوکسوماب به‌تنهایی یا همراه با اکتوکسوماب داده شد، عود عفونت به‌طور قابل توجهی در مقایسه با دارونما کمتر دیده شد. این اثر در طول دوره 12 هفته‌ای نیز پایدار باقی ماند. براساس گزارش مرک، در این آزمایش‌ها، ترکیب بزلوتوکسوماب و اکتوکسوماب، موثرتر از بزلوتوکسوماب به تنهایی نبوده و تجویز اکتوکسوماب به تنهایی نیز مزیت خاصی نسبت به دارونما برای بیماران نداشت. بنابراین، بزلوتوکسوماب به‌تنهایی، برای اخذ مجوز بازاریابی ثبت خواهد شد. درخواست تائید بزلوتوکسوماب تا پایان سال 2015 ثبت شده و مرک به دنبال آن است تا بزلوتوکسوماب را در آمریکا، اروپا و کانادا به تائید سازمان‌های ذیربط برساند.
