روزنامه سپید | اخبار 8 | 21 خرداد 1396 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d54246
در روزهای اخیر سازمان غذا و داروی آمریکا از شرکت داروسازی اندو (EndoPharmaceuticals)درخواست کرده که داروی ضددرد اپیوئیدی جدید خود با نام اوپانا(Opana) -که اکسی مورفین هیدروکلراید است- را از بازار مصرف جمع آوری کند. پس از بررسی‌های دقیق، سازمان سرانجام در خواست خروج از بازار این دارو را بر اساس نگرانی‌های اخیر صادر کرد. چنین به نظر می‌رسد که فواید مصرف این دارو از مضرات آن بیشتر نیستند. این اولین بار است که سازمان غذا و داروی آمریکا نسبت به حذف از بازار یک ضددرد اپیوئیدی به دلیل نگرانی از سوء مصرف آن در جمعیت عمومی اقدام می‌کند.
کارشناس سازمان غذا و داروی آمریکا، اسکات گوتلیب می‌گوید: «ما با اپیدمی اعتیاد اپیوئیدی روبرو هستیم. این یک بحران بهداشت عمومی است و باید تمام قدم‌های لازم را برای ممانعت از سوء مصرف اپیوئیدی و اعتیاد به داروهای مورد استفاده در این زمینه برداریم. ما هر زمان که متوجه شویم مضرات یک محصول اپیوئیدی و خطرات حضور آن در بازارهای مصرف از فواید آن پیشی می‌گیرد، اقدام مشابهی را انجام خواهیم داد.»این تصمیم‌گیری سازمان غذا و داروی آمریکا، بر اساس تحلیل تمام اطلاعات موجود در مورد این محصول پس از ورودش به بازارهای مصرف بوده و شیفت قابل توجهی به سمت سوء مصرف اوپانا ای‌آر را نشان می‌دهد. سوء مصرف با تزریق اوپانا ای آر، با شیوع بالای HIV و هپاتیتC و نیز اختلالات کشنده خونی نظیر میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک همراه بوده است. تصمیم اخیر، ادامه نتیجه جلسه مارس 2017 میلادی کمیته مشاوره ای سازمان غذا و داروی آمریکاست که طی آن به نسبت 18 به 8 رای به بیشتر بودن مضرات این دارو در مقایسه با فواید آن داده شد. اوپانا ای آر برای اولین بار در 2006 میلادی برای مدیریت درد متوسط تا شدید در شرایطی که درد تداوم دارد مورد تایید قرار گرفت.
PRNewswire
