تائید مورفین سولفات برای درد مزمن

روزنامه سپید   |   اخبار 11   |   20 خرداد 1396   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d54188

سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی یک مورفین سولفات C-II طولانی‌رهش را با نام تجاری Arymo ER و محصولی از
EgaleCorp، برای مدیریت دردهای شدید که نیاز به داروهای اوپیوئیدی طولانی‌مدت و سر ساعت دارند و درمان‌های جایگزین دیگر برای مدیریت دردهای آنها کفایت نمی‌کند، تائید کرد. این محصول، نخستین داروی تائید شده است که از تکنولوژی انحصاری Guardia- متعلق به Egaleبهره می‌برد. این تکنولوژی نوعی رویکرد حائل فیزیکی و شیمیایی برای بازداری از سوء استفاده از داروها، بدون استفاده از یک آنتاگونیست اوپیوئیدی است. تکنولوژی Guardia- منجر به تولید قرص‌هایی می‌شود که دستکاری کردن آنها را به منظور سوء‌استفاده از آنها، امکان‌ناپذیر می‌کند. برچسب این دارو دربرگیرنده گزارش‌هایی در مورد سوء‌استفاده از آن از طریق وریدی و خوراکی است اما از راه نازال را شامل نمی‌شود. اعضای پانل FDA به اتفاق آراء به تائید Arymo ER رای داده و توصیه کردند که این دارو به عنوان یک محصول بازدارنده از سوء استفاده از طریق خوراکی، نازال و داخل وریدی برای مدیریت درد برچسب‌گذاری شود. Arymo ER در سه قدرت دوزاژی 15، 30 و 60 میلی‌گرمی تائید شده است. انتظار می‌رود داروی مذکور در سه ماهه ابتدایی سال 2017 وارد بازار دارویی شود. نتایج برآمده از تست‌های آزمایشگاهی نشان داده‌اند که قرص‌های جدید، مقاومت بیشتری به بریدن، آسیاب کردن، یا شکستن با استفاده از انواع ابزار دارند.
منبع: FDA Website