روزنامه سپید | اخبار 11 | 01 خرداد 1396 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d53783
طبق اطلاعات بهدست آمده از دو مطالعه بالینی بزرگ، سازمان غذا و داروی آمریکا نتیجهگیری کرده است که داروی مورد استفاده در درمان دیابت نوع2 با نام کاناگلیفلوزین(Canagliflozin)، موجب افزایش خطر قطع عضو در اندام تحتانی میشود. سازمان غذا و داروی آمریکا، بر همین اساس در برگه اطلاعات دارویی مربوط به کاناگلیفلوزین نسبت به این خطر هشدار داده است. نتایج نهایی بهدست آمده از دو مطالعه بالینی، با نامهای کانواس(CANVAS)، روی ارزیابی قلبی-عروقی کاناگلیفلوزین و مطالعه کانواس-آر(CANVAS-R)، متمرکز بر ارزیابی کلیوی مصرف کاناگلیفلوزین در مبتلایان به دیابت نوع2، نشان دادند که قطع اندام تحتانی در بیماران تحت درمان با کاناگلیفلوزین، در مقایسه با سایر بیماران که تحت درمان با دارونما قرار داشتند، دو برابر بیشتر بود. قطع انگشت وسط پا، شایعترین قطع عضو گزارش شده بود. البته قطع عضو در حد زیر زانو نیز مشاهده شد. برخی از بیماران هم بیش از یک قطع عضو را داشتند. قطع عضو در گروهی بیماران نیز در هر دو پا صورت گرفت. اطلاعات اخیر در 18 می 2016 در قسمت هشدارهای ایمنی مربوط به مصرف کاناگلیفلوزین قرار داده شده بود. کاناگلیفلوزین دارویی است که همراه با رژیم غذایی و ورزش برای کاهش قندخون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع2 تجویز میشود. این دارو در گروه خانواده دارویی مهارکنندههای کوترانسپورتر سدیم-گلوکز 2 (SGLT-2) قرار دارد. کاناگلیفلوزین، به دنبال برداشتن قند از بدن توسط کلیهها و دفع ادراری آن، موجب کاهش قندخون میشود. این دارو با یک ماده موثره، با نام تجاری اینوکانا(Invokana) در بازارهای دارویی جهان موجود است. همچنین به صورت ترکیبی با داروی ضددیابت پرمصرف متفورمین، با نام تجاری اینوکامت(Invokamet) عرضه میشود. متخصصان باید قبل از شروع کاناگلیفلوزین، عواملی که بیمار را مستعد به قطع عضو میکند در نظر بگیرند. عوامل مستعدساز عبارتند از: سابقه قبلی قطع عضو، بیماری عروقی محیطی، نوروپاتی و زخمهای دیابتی در ناحیه پا.
PRNewswire