روزنامه سپید | اخبار 6 | 19 اردیبهشت 1396 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d53252
رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو از ابلاغ دستورالعمل الزامات و مشخصات فنی صافی همودیالیز خبر داد. رزا مختاری گفت: «با توجه به تاثیر مستقیم کفایت درمان صافی دیالیز مصرف شده در درمان بیماران همودیالیز بر کیفیت زندگی، همچنین کاهش عوارض مرگ و میر بیماران دیالیزی، تدوین این دستورالعمل جهت احراز ایمنی، عملکرد و اثربخشی هم چنین به حداقل رساندن عوارض ناشی از وسایل ضروری است.
مختاری بیان داشت: «این دستورالعمل جهت تمامی تولیدکنندگان و واردکنندگان فیلتر همودیالیز به منظور احراز ایمنی، عملکرد و اثربخشی این وسیله، جهت بهبود کیفیت زندگی و سلامت افراد تحت همودیالیز ملزم به رعایت این دستورالعمل است.» وی ادامه داد: «دستورالعمل مربوطه مشمول تمام مدل‌های فیلتر همودیالیز بزگسال و کودکان با مشخصات عملکردی متفاوت، می‌شوند. البته این دستورالعمل شامل فیلترهای مورد استفاده در روش درمانی (HDF) نمی‌باشد.»
ایفدانا
