روزنامه سپید | اخبار 6 | 28 فروردین 1396 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d52128
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «حجم ریکال‌های انجام شده در حوزه تجهیزات پزشکی طی شش ماه گذشته نشان می‌دهد که نظارت سازمان غذا و دارو بر سطح بازار عرضه تجهیزات پزشکی تشدید شده است.» محمود بیگلر افزود: «یکی از مشکلات جدی ما در حوزه مطالعات بالینی بود و اگر محصولی وارد کشور می‌شد یا برای نخستین بار در کشور به تولید می‌رسید، هیچ پروتکل یا استاندارد ثابتی در این زمینه نداشتیم که گروه تحقیق و توسعه در حال کار روی این حوزه هستند.» وی توسعه صادرات تجهیزات پزشکی را یکی از برنامه‌های اصلی سازمان غذا و دارو در این حوزه برشمرد و خاطرنشان کرد: «چالش اصلی ما این بود که شرکت‌های تولیدکننده تجهیزات پزشکی فقط به بازار داخلی فکر می‌کردند. با شکل گیری بسته‌های حمایتی و توسعه این بسته‌ها اعلام کردیم تولیدکنندگانی که بتوانند خود را با فرمول‌های جهانی منطبق کرده و وارد بازارهای جهانی شوند قطعا از این بسته‌های حمایتی بهره‌مند می‌شوند.» بیگلر به اجرای طرح بزرگ PMS در حوزه تجهیزات پزشکی اشاره کرد و افزود: «براین اساس توانستیم نظارت را از خطوط تولید به سمت مراکز عرضه ببریم. حجم ریکال‌های انجام شده تجهیزات پزشکی از بازار طی شش ماهه اخیر نیز نشان می‌دهد که نظارت‌هایمان بر بازار تجهیزات پزشکی و مراکز عرضه این محصولات تشدید شده است.»
فانا
