روزنامه سپید | اخبار 11 | 15 اسفند 1395 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d51254
سازمان غذا و داروی آمریکا اخیرا «اوداکترا» (Odactra)، اولین عصاره آلرژی‌زای زیرزبانی را برای درمان التهاب بینی ناشی از مایت‌های موجود در گرد و غبار خانگی (رینیت آلرژیک) با یا بدون واکنش التهابی چشم (کونژکتیویت) در افراد 18 تا 65 سال مورد تایید قرار داده است.
دکتر پیتر مارکس، سرپرست مرکز تحقیق و ارزیابی محصولات بیولوژیک سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید: «بیماری آلرژی ناشی از مایت‌های موجود در گرد و غبار خانگی، اثرات منفی بر کیفیت زندگی فرد می‌گذارد. تایید اوداکترا، درمان آلترناتیوی برای حملات آلرژی در اختیار این بیماران قرار می‌دهد و در بهبود علائم آنها موثر است.»
آلرژی‌های ناشی از مایت موجود در گرد و غبار خانگی، واکنش به موجودات ریزی است که معمولا در گرد و غبار منازل وجود دارند. این مایت‌ها، ارتباط نزدیکی با ساس و عنکبوت دارند و آنقدر کوچک‌اند که بدون میکروسکوپ دیده نمی‌شوند. آنها در رختخواب، مبلمان پارچه‌ای و فرش و موکت وجود دارند. افرادی که به مایت‌های گرد و غبار خانگی حساسیت دارند، دچار علائمی نظیر سرفه، آبریزش بینی، خارش بینی، احتقان بینی، عطسه، خارش و اشکریزش چشم می‌شوند.
اوداکترا با اثر مرحله به مرحله روی سیستم ایمنی، موجب کاهش دفعات و شدت علائم آلرژی بینی و چشم در افرادی که از آلرژی به مایت‌های خانگی رنج می‌برند می‌شود. این دارو به صورت قرص‌های روزانه مصرف شده و پس از قرار دادن زیر زبان به سرعت حل می‌شود. اولین دوز این دارو باید زیر نظر درمانگرانی مصرف شود که در زمینه تشخیص و درمان بیماری‌های آلرژیک متخصص هستند. بیمار باید حداقل 30 دقیقه از نظر بروز عوارض ناخواسته تحت‌نظر قرار گیرد.
اگر اولین دوز دارو به خوبی تحمل شد، بیمار می‌تواند پس از دوز اولیه، این دارو را در منزل مصرف کند. ممکن است پس از شروع اولین دوز اوداکترا، مصرف طی حدود 14 هفته دوز روزانه برای بیماران لازم باشد تا بهبود قابل‌توجه علائم را تجربه کنند.
ایمنی و اثربخشی اوداکترا در مطالعات بالینی که در آمریکا، کانادا و اروپا روی نزدیک به 2500 نفر انجام شد بررسی شده است. برخی از شرکت‌کنندگان در مطالعات اوداکترا و برخی دیگر دارونما را دریافت کرده بودند. شرکت‌کنندگان علائم خود را و این که آیا لازم است برای کنترل آنها دارو مصرف کنند یا نه، گزارش کردند. طی مطالعه، شرکت‌کنندگان تحت درمان با اوداکترا در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت کرده بودند، کاهش 16 تا 18 درصدی در شدت علائم و نیاز به مصرف دارودرمانی تکمیلی تجربه کردند. شایع‌ترین علایم بالینی گزارش شده در گروه بیماران تحت درمان با اوداکترا عبارت بودند از تهوع، استفراغ، خارش در گوش و دهان و تورم زبان و لب‌ها.
مانند سایر عصاره‌های آلرژی‌زای مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا، برای افرادی که تحت درمان با اوداکترا قرار می‌گیرند باید اپی نفرین قابل تزریق توسط خود بیمار نیز تجویز شود.
منبع: سایت رسمی FDA
