دکستنزا در درد چشمی پس از جراحی

روزنامه سپید   |   اخبار 11   |   11 بهمن 1395   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d49500

       اوکولار تراپیوتیک، یک شرکت بیوفارمای متمرکز بر تولید و بازاریابی درمان‌های جدید برای بیماری‌های چشم، اخیرا اعلام کرده که درخواست بررسی داروی جدید مربوط به دکستنزا (Dextenza) را به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه کرده است. دکستنزا (دگزامتازون اینسرت) 4/0 میلی‌گرمی است که برای درمان درد چشمی متعاقب جراحی چشم تجویز می‌شود. دکستنزا به شکلی طراحی شده که طی مدت 30 روز روی سطح چشم آزاد می‌شود. عمر سوبی، مدیر عامل شرکت نامبرده می‌گوید: «طی بحث‌های سازنده‌ای که با سازمان غذا و داروی آمریکا داشتیم، خوشحالیم که اعلام کنیم مجددا درخواست بررسی ثبت داروی دکستنزا در درمان درد چشمی ناشی از جراحی پذیرفته شده است.»

       در صورت تایید دکستنزا، دوره کامل درمان استروئیدی با الگوی یکبار مصرف دارو، در سیستم‌های پس از جراحی به میزان قابل‌توجهی به چشم پزشکان و بیماران کمک خواهد کرد. اوکولار تراپیوتیک، درخواست بررسی ثبت دکستنزا را پس از دریافت جوابیه اولیه سازمان غذا و دارو در جولای 2016 میلادی عرضه کرد. این شرکت انتظار دارد که زمان تعیین شده از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا برای بررسی درخواست، در صورتی که کلاس 1 در نظر گرفته شود، نزدیک به 2 ماه و اگر کلاس 2 در نظر گرفته شود، نزدیک به 6 ماه باشد. دکستنزا از طریق منفذی که به‌طور طبیعی در لبه مژه‌ها قرار دارد به درون مجاری اشکی وارد می‌شود و برای آزادسازی دگزامتازون به سطح چشم تا 30 روز طراحی شده است. به دنبال درمان، دکستنزا به درون سیستم اشکی آزاد شده و نیازی به برداشتن ندارد. شرکت مذکور مطالعات فاز 3 روی دکستنزا در درمان درد و التهاب پس از جراحی چشمی را به پایان رسانده است. مطالعات فاز 3 روی اثر درمانی این دارو در خارش چشم ناشی از کونژکتیویت آلرژیک، در حال انجام هستند.

منبع: BUSINESS WIRE