هشدار به مصرف‌کنندگان داروهای ضددیابت

روزنامه سپید   |   اخبار 12   |   15 آذر 1394   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d4433

سازمان غذا و داروی آمریکا به دنبال به نتیجه رسیدن یکی از بررسی‌های خود روی ایمنی داروهای موجود در بازار، اضافه شدن هشدار به برگه اطلاعات دارویی یک گروه خاص از داروهای ضددیابت نوع2 -که مهارکننده‌های سدیم-گلوکز کوترانسپورتر2 (SGLT2) نامیده می‌شوند- را الزامی کرد. هشدار جدید در مورد خطر کتواسیدوز و نیز عفونت‌های شدید مجاری ادراری است. هر دوی این مشکلات در بیمار منجر به نیاز به بستری بیمارستانی می‌شوند. سازمان غذا و داروی آمریکا در ماه می 2015 میلادی، هشدار در مورد خطر کتواسیدوز به دنبال مصرف مهارکننده‌های سدیم-گلوکز کوترانسپورتر2 را مورد بررسی قرار داده بود. در سیستم گزارش عوارض ناخواسته دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا، در فاصله زمانی مارس 2013 میلادی تا می 2015 میلادی،

       73 مورد کتواسیدوز در مبتلایان به دیابت نوع1 یا 2 تحت درمان با مهارکننده‌های سدیم-گلوکز کوترانسپورتر2 درج شده است. همچنین، سازمان غذا و داروی آمریکا در فاصله مارس 2013 تا اکتبر2014 میلادی، 19 مورد عفونت خونی کشنده (اوروسپسیس) و عفونت کلیوی (پیلونفریت) را که با عفونت‌های مجاری ادراری به دنبال مصرف مهارکننده‌های سدیم-گلوکز کوترانسپورتر2 شروع شده، ثبت کرده است. تمام این 19 بیمار، بستری بیمارستانی داشته‌اند و برای تعداد کمی از آنان، پذیرش در بخش مراقبت‌های ویژه یا دیالیز به‌دلیل بروز نارسایی کلیوی لازم شد. همچنین، سازمان غذا و داروی آمریکا الزامی کرده است که تولیدکنندگان مهارکننده‌های سدیم-گلوکز کوترانسپورتر2، مطالعات پس از ورود دارو به بازار مصرف را برای این محصولات خود ترتیب دهند. علاوه بر این مطالعات، تحلیل گزارش‌های پس از ورود به بازار موارد کتواسیدوز در بیماران تحت درمان با مهارکننده‌های سدیم-گلوکز کوترانسپورتر2 با استفاده از اطلاعات جمع اوری شده طی مدت 5 سال، انجام خواهد شد.

       مهارکننده‌های سدیم-گلوکز کوترانسپورتر2، گروهی از داروهای نسخه‌ای هستند که از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا برای تجویز همراه با رژیم مخصوص بیماران دیابتی و ورزش برای کاستن از قند خون در بزرگسال مبتلا به دیابت نوع2، تاییدیه گرفته‌اند. داروهای موجود در خانواده مهارکننده‌های سدیم-گلوکز کوترانسپورتر2 عبارتند از کاناگلیفلوزین، داپاگلیفلوزین و امپاگلیفلوزین. توصیه می‌شود درمانگران نسبت به بروز هر گونه علامت کتواسیدوز در بیماران تحت درمان با مهارکننده‌های سدیم-گلوکز کوترانسپورتر2 آگاه باشند.

       کتواسیدوز مرتبط با مصرف مهارکننده‌های سدیم-گلوکز کوترانسپورتر2، ممکن است حتی در شرایطی که قندخون خیلی بالا نیست بروز کند.

منبع: سایت رسمیFDA