مرحله نهایی تایید قطره چشمی سیتریزین

روزنامه سپید   |   اخبار 11   |   26 مهر 1395   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d44208

       سپید: شرکت نیکوکس که یک شرکت بین‌المللی در زمینه تحقیق و پژوهش روی داروهای چشمی است اخیرا اعلام کرده که جوابیه رسمی از سازمان غذا و داروی آمریکا برای داروی AC170 که فرمولاسیون قطره چشمی سیتریزین برای درمان خارش و تحریک چشمی مرتبط با کونژکتیویت آلرژیک است را دریافت کرده است. اطلاعات مربوط به اثربخشی و ایمنی AC170 که توسط نیکوکس در درخواست بررسی ثبت داروی جدید ارائه شده بود موجب نشد که سازمان غذا و داروی آمریکا نیازی به آزمون‌های بالینی یا غیربالینی تکمیلی برای تایید AC170 نداشته باشد. از زمان دریافت جوابیه سازمان، نیکوکس با شریک مالی خود در ارتباط است تا هر چه زودتر ایرادهای گرفته شده از سوی سازمان غذا و دارو را برطرف کرده و پس از آن مجددا درخواست بررسی داروی جدید مربوط به AC170 را به سازمان نامبرده ارائه دهد.

       AC170، فرمولاسیون منحصر به‌فردی برای سیتریزین، با ماده موثره زیرتک (Zyrtec) است که برای اولین بار برای مصرف موضعی در ناحیه چشم در درمان خارش و تحریک‌های چشمی مرتبط با کونژکتیویت آلرژیک طراحی شده است. سیتریزین، یک آنتی‌هیستامین نسل دوم و تثبیت‌کننده ماست سل است که به‌طور رقابتی به محل گیرنده هیستامین متصل شده و موجب کاهش تورم، خارش و گشادی عروقی می‌شود. سیتریزین، به‌عنوان یک داروی خوراکی سیستمیک مورد تایید، اثربخشی و ایمنی قابل قبولی دارد و سالانه بیش از 300 میلیون بیمار در سراسر دنیا آن را مصرف می‌کنند.

منبع:PRNewswire