روزنامه سپید | اخبار 11 | 05 مهر 1395 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d43167
سازمان غذا و داروی آمریکا کارفیلزومیب (Carfilzomib) با نام تجاری کیپرولیس (Kyprolis) را به‌عنوان درمان تک دارویی در مبتلایان به مولتیپل میلومای عودکننده یا مقاوم به درمان در بیمارانی که یک یا تعداد بیشتری خط درمانی را دریافت کرده‌اند تایید کرده است. این تصمیم‌گیری سازمان غذا و دارو، به اخذ تاییدیه کامل انجامید؛ روندی که در جولای 2012 میلادی با قبول تایید تسهیل شده کیپرولیس، شروع شده بود. دکتر شین هارپر، سرپرست بخش تحقیق و توسعه شرکت تولیدکننده این دارو می‌گوید: «کیپرولیس تنها داروی مورد تایید برای مولتیپل میلومای عودکننده است که به‌عنوان تک دارو، در ترکیب با 2 یا 3 داروی دیگر هم اثربخشی ثابت شده دارد. یعنی می‌توان دوزهای مختلفی از این دارو را براساس نیاز بیمار تجویز کرد.»
دکتر روبن نیزویزگی، سرپرست مرکز مولتیپل میلوما در مجموعه پزشکی ویل کورنل می‌گوید: «مولتیپل میلوما در مواردی که عود بیماری رخ می‌دهد و نیز در بیمارانی که طی درمان مقاوم شده‌اند، بیماری درمان‌ناپذیری محسوب می‌شود.»
این تایید براساس نتایج به دست آمده از مطالعه فاز3 با نام ENDEAVOR به دست آمده است. در مطالعه مذکور، برتری دارو در افزایش طول مدت بقای بدون پیشرفت بیماری بررسی شد. در مبتلایان به مولتیپل میلومای عودکننده تحت درمان با کیپرولیس و دگزامتازون، بقای بدون پیشرفت بیماری 50 درصد بیشتر از بیماران دریافت‌کننده بورتزوماب و دگزامتازون (درمان استاندارد مولتیپل میلوما) بود.
منبع: PRNewswire
