روزنامه سپید | اخبار 4 | 23 شهریور 1395 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d42669
مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو شرایط جایگزینی دستگاه های لیزر اگزایمر با مدل های جدید را تشریح کرد.
محمود بیگلر با بیان اینکه لیزراگزایمر دستگاهی است که برای تغییرشکل قرنیه به منظور اصلاح عیوب انکساری چشم، نظیر نزدیک بینی، دوربینی و آستیگماتیسم به کار می رود، اظهارکرد: «با توجه به تسری جایگزینی این نوع دستگاه ها با مدل های جدید توسط شرکت های فعال در این حوزه، به شرط اینکه دستگاه های جدید از لحاظ کیفیت و سرعت، دارای قابلیت های بالاتراز تجهیزات قبل باشند با این جایگزینی ها موافقت به عمل آمد.»
مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ضمن تائید این موضوع در توضیح بیشتراین مطلب عنوان کرد: «بنا بر ضوابط نصب و راه اندازی، جایگزینی (اسقاط) و جابه‌جایی تجهیزات پزشکی سرمایه ای مشمول سطح بندی و مصوبه کمیته فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی، شرکت های تجهیزاتی فعال در زمینه فوق می توانند با رعایت شروطی همچون تایید کارشناسی دستگاه مبنی بر قابلیت جدید در افزایش کیفیت، سرعت در امر درمان و همچنین تحویل رایگان به مرکز درمانی متقاضی به منظور عدم ایجاد بار مالی برای آن مراکز نسبت به این عمل اقدام کنند.»
بیگلردر پایان با بیان اینکه خروج از کشور یعنی مجوز صادرات بگیرد و این دستگاه دست دوم را ببرد برای یک کشور دیگر، خاطر نشان کرد: «اسقاط دستگاه های جایگزین شده ( خروج از کشور یا استفاده از قطعات) از شروط مهم دیگر این تصمیم برای تمامی شرکت های تجهیزات پزشکی فعال در زمینه دستگاه های لیزر اگزایمراست.»
ایفدونا
