روزنامه سپید | اخبار 12 | 25 آبان 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d4202
هر چند که تحولات بسیاری در زمینه نقش ترکیبات ساختنی رخ داده است، تمام مواد و دوزاژ مختلف آنها را نمی توان قانونا با یکدیگر ترکیب کرد. کمیته مشورتی داروهای ترکیبی ساختنی سازمان غذا و داروی آمریکا، فهرستی منتشر کرده و بر اساس آن مواد دارویی را که نمی توان با یکدیگر ترکیب کرد نام برده است.این دستور‌العمل، «فهرست داروهایی که نباید ترکیب کنیم» اطلاق می‌شود. سازمان غذا و داروی آمریکا اجازه ساخت داروهای ترکیبی که کپی داروهای موجود در بازار هستند را نمی دهد؛مگر آن که تولیدکننده تغییر قابل توجهی بین داروی ترکیبی و دارویی که در بازار وجود دارد ارائه دهد و این تغییر ایجاد شده توسط پزشک درمانگر موجب شود، داروی ترکیبی ساختنی، مختص بیمار خاصی تولید شود.همچنین، سازمان غذا و داروی آمریکا فهرستی از مواد شیمیایی فله که می‌توانند برای ساختن داروهای ترکیبی مورد استفاده قرار گیرند فراهم کرده است. با هدف اطمینان بیشتر از کیفیت، سازنده می تواند فقط مواد شیمیایی فله را در شرایط خاصی به‌کار برد: اگر ماده دارویی فله مطابق با استانداردهای رسمی و مونوگراف باشد. اگر چنین مونوگرافی وجود ندارد، ماده دارویی ترکیبی از یک محصول دارویی انسانی مورد تایید سازمان غذا و دارو باشد. اگر چنین مونوگرافی وجود ندارد و ماده دارویی بخشی از ترکیب محصول دارویی انسانی مورد تایید سازمان غذا و دارو نیست، در فهرست مواد دارویی فله برای تجویز در ترکیب های ساخته شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا قرار می گیرد.
منبع:سایت رسمیFDA
