روزنامه سپید | اخبار 12 | 09 شهریور 1395 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d41906
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی ترکیبی سوفوسبوویر sofosbuvir و ولپاستاویر velpatasvir را با نام اپکلوسا Epclusa که محصولی است از کمپانی Gilead Sciences، برای درمان بزرگسالان مبتلا به عفونت مزمن ویروس هپاتیت C تائید کرد. این محصول نخستین دارویی است برای درمان همه 6 ژنوتایپ اصلی این عفونت اندیکاسیون دارد. داروی جدید پوشش گسترده‌ای داشته و یک الگوی واحد برای درمان همه انواع عفونت در سطح مراقبت‌های اولیه فراهم می‌آورد. رئیس کمپانی Gilead Sciences می‌گوید، sofosbuvir/velpatasvir نیاز به تست‌های ژنوتایپینگ را مرتفع می‌کند که این تست‌ها یک مانع بزرگ در درمان بیماران در کشورهایی با منابع اندک است. با تائیدیه جدید، گزینه درمانی و مدیریت نوینی برای طیف وسیع‌تری از بیماران مبتلا به هپاتیت C مزمن وارد بازار می‌شود.
سوفوسبوویر در سال 2013 به‌وسیله سازمان غذا و دارو تائید شد اما ولپاتاسویر داروی جدیدی است. این داروی ترکیبی که قرصی با دوز ثابت است، برای بیماران مبتلا به عفونت مزمن HCV تجویز می‌شود که ممکن است سیروز داشته یا نداشته باشند. لازم به ذکر است، بیماران مبتلا به سیروز متوسط تا شدید باید از داروی جدید همراه با ریباویرین استفاده کنند. ماه پیش نیز آژانس دارویی اروپا، توصیه کرد این ترکیب دارویی در اتحادیه اروپا تائید و مجوز بازاریابی دریافت کند.
مانند بسیاری از داروهای HCV در دوره اخیر، اپکلوسا به استفاده همزمان اینترفرون نیازی ندارد، زیرا اینترفرون عوارض جانبی شدیدی برای بیمار برجای می‌گذارد.
منبع: Medscape
