اعلام نظر در مورد اتلکالستاید

روزنامه سپید   |   اخبار 12   |   07 شهریور 1395   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d41762

       شرکت امژن اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا پاسخ به درخواست بررسی ثبت داروی جدید را مربوط به اتلکالستاید (Etelcalcetide) با نام تجاری پارسابیو (Parsabiv) برای درمان هایپرپاراتیروئیدیسم ثانویه در بزرگسالانی که به دنبال همودیالیز به بیماری مزمن کلیوی دچار شده‌اند، ارائه کرده است. مدیران این شرکت مشغول بررسی جوابیه هستند و پیش‌بینی می‌شود که در اواخر امسال جلسه مشترکی را برای بحث و گفت‌وگو با سازمان غذا و داروی آمریکا ترتیب دهند. هایپرپاراتیروئیدیسم ثانویه، یک بیماری مزمن و شدید است که نزدیک به 2 میلیون نفر از مردن جهان که تحت دیالیز قرار می‌گیرند را گرفتار کرده است. در حدود 88 درصد از بیماران دیالیزی و 79 درصد از بیماران تحت درمان با همودیالیز، به هایپرپاراتیروئیدیسم ثانویه دچار می‌شوند. این بیماری، به ترشح اضافی هورمون پاراتورمون توسط غدد پاراتیروئید -در پاسخ به کاهش عملکرد کلیوی و متابولیسم ناقص مواد معدنی- اطلاق می‌شود. سطوح افزایش یافته پاراتورمون می‌تواند به افزایش آزادسازی کلسیم و فسفر از استخوان‌ها منتهی شود.

منبع: PRNewswire