روزنامه سپید | اخبار 12 | 02 شهریور 1395 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d41415
یک شرکت دارویی موفق به دریافت مجوز ارزیابی سریع توسط سازمان غذا و دارو FDA برای بررسی نانوداروی ضدسرطان رحم شده است. این نانودارو می‌تواند سرطان مقاوم را در برابر دارو درمان کند.
شرکت سرولین (Cerulean) در حوزه نانوداروهای ضدسرطان فعالیت دارد. این شرکت اعلام کرد که اداره غذا و داروی آمریکا قرار است نانوداروی این شرکت را موسوم به CRLX101 در ردیف ارزیابی‌های سریع خود قرار دهد و با قید فوریت (FastTrack) به بررسی این دارو بپردازد.
کریستوفر گویفر از مدیران سرولین می‌گوید: «ما از سازمان غذا و دارو برای تسریع فرآیند ارزیابی این دارو سپاس‌گزاریم. نتایج ارزیابی‌های انجام شده در آزمون‌های بالینی ما را ترغیب کرد تا از سازمان غذا و دارو بخواهیم این دارو را با قید فوریت ارزیابی کند. ما امیدواریم از همکاری نزدیک با سازمان غذا و دارو بتوانیم این روش درمانی را به سرعت تجاری‌سازی کنیم و بسیاری از زنانی را که مبتلا به سرطان رحم مقاوم در برابر دارو هستند، درمان کنیم.»
CRLX101 با ترکیب نوعی داروی شیمی‌درمانی موسوم به پاکلیتاکسیال ساخته شده که می‌تواند سرطان رحم مقاوم در برابر شیمی‌درمانی را درمان کند. فاز اول آزمون بالینی این دارو با موفقیت انجام شده‌است.
نتایج نشان داده که 5 نفر از 9 بیماری که برای این آزمون ثبت‌نام کرده بودند تا حد زیادی پاسخ مثبت دریافت کرده‌اند. این بیماران پیش از این نتایج مثبتی از داروی Avasti- دریافت نکرده بودند و سه تن از آنها تا حدی نتیجه گرفته بودند.
سرولین آزمایش‌هایی را نیز با همکاری GOG راه‌اندازی کرده که انتظار می‌رود نتایج آن در کنگره انجمن پزشکی سرطان 2016 اروپا ارائه شود.
برنامه FasTrack سازمان سازمان غذا و دارو برای تسریع و تسهیل توسعه داروها تدارک دیده شده است. داروهایی که از این راهبرد ارزیابی استفاده کنند می‌توانند از مزایای جلسات بیشتر با سازمان غذا و دارو برای برنامه توسعه‌ای دارو برخوردار شوند. CRLX101 نانوذرات دارویی است که می‌تواند درون تومور جمع شده و محتویات خود را به آرامی رهاسازی کند. درون این نانوذرات کامپتوتسین قرار داده شده‌است. این دارو مانع تکثیر سلول‌های سرطانی شده و یکی از ژن‌های کنترل کننده سلول سرطانی را بلوک می‌کند.
منبع: Nano
