روزنامه سپید | اخبار 12 | 31 مرداد 1395 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d41265
سپید: طبق نتایج به دست آمده، داروهای پرمصرف و گران‌قیمت که از سلول‌های زنده به دست می‌آیند، حتی در شرایطی که توسط تولیدکنندگان مختلف ساخته شوند، می‌توانند اثربخشی برابری داشته باشند. به نظر می‌رسد که اشکال ژنریک یک داروی بیولوژیک مورد استفاده در درمان آرتریت روماتوئید، بیماری التهابی روده و پسوریازیس، مشابه شرکای بازار خود ایمن و موثر باشند. علوم بیولوژی رشد بسیار سریعی در بخش صنعت دارو داشته‌اند؛ اما ماهیت بسیار پیچیده تولید محصولات بیولوژیک، بحث و جدال در مورد اینکه اشکال ژنریک-در عین حال که ارزان‌تر هستند-نمی‌توانند با داروهای دارای حق امتیاز انحصاری را که سال‌ها در بازار بوده‌اند، قابل جایگزینی باشند باعث شده است. به‌دلیل ساختارهای بزرگ و پیچیده ترکیبات بیولوژیک و تنوع روند تولید آنها، یک نسخه ژنتیکی از یک ترکیب بیولوژیک قابل ساخت مجدد نیست. به همین دلیل به آنها «بیوسیمیلارها» گفته می‌شود. در واقع، حتی در یک کارخانه هم گاه محصول تولید شده با روش یکسان با یکدیگر تفاوت دارد. جی کالب الکساندر، از مرکز اثربخشی و ایمنی جان هاپکینز می‌گوید: «پرسش بسیار گران‌قیمت آن است که آیا این ژنریک‌های بیولوژیک، مشابه انواع برند خود هستند یا نه؟ همین اتفاق با ظهور داروهای ژنریکی که پیچیدگی کمتری داشتند افتاده بود ولی این بار ارقامی که در سیستم سلامت جامعه صرفه‌جویی می‌شود، بسیار بالاتر است.» انتظار می‌رود که تا سال 2017 فروش محصولات بیولوژیک به حدود 20 درصد کل بازار صنعت دارو برسد و قبول بیوسیمیلارها در بازار مصرف بیلیون‌ها دلار در سیستم سلامت آمریکا صرفه‌جویی خواهد کرد. این گروه تحقیقاتی اشکال اصلی و بیوسیمیلار مهارکننده‌های فاکتور نکروز کننده تومور آلفا (TNF-alpha) را که برای درمان آرتریت روماتوئید، بیماری التهابی روده و پسوریازیس تجویز می‌شوند مقایسه کردند.
منبع: PRNewswire
