درخواست ثبت بینیمتینیب در درمان ملانوما

روزنامه سپید   |   اخبار 12   |   27 تیر 1395   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d38857

       درخواست بررسی ثبت داروی جدید برای بینیمتینیب(Binimetinib) در درمان مبتلایان به ملانومای پیشرفته با موتاسیون NRAS، به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه شده است. این ارائه مدارک بر اساس نتایج به‌دست آمده از مطالعه فاز3 با نام NEMO بود که نشان داد بینیمتینیب در مقایسه با داکاربازین به میزان قابل‌توجهی شانس بقای بدون پیشرفت بیماری را افزایش می‌دهد.

       در مطالعه NEMO، شانس بقای بدون پیشرفت بیماری در مبتلایان به ملانومای پیشرفته با موتاسیون NRAS در مصرف‌کنندگان داکاربازین، 5/1 ماه و در بیماران تحت درمان با بینیمتینیب، 8/2 ماه بود. در جمعیت بیمارانی که قبلا ایمونوتراپی با داروهایی نظیر ایپیلیموماب، نیوولوماب یا پمبرولیزوماب را دریافت کرده بودند، مصرف بینیمتینیب شانس بقای بدون پیشرفت بیماری را به 5/5 ماه در مقایسه با همین گروه بیماران در صورت دریافت داکاربازین (با شانس بقای بدون پیشرفت بیماری 6/1 ماه) رساند. علاوه بر بهبود شانس بقای بدون پیشرفت بیماری، بینیمتینیب بهبود قابل‌توجهی در میزان پاسخ‌دهی درمانی کلی(ORR) و کنترل بیماری داشته است.

منبع: PRNewswire