روزنامه سپید | اخبار 8 | 02 مهر 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d37807
سایت آموزشی Medscape هر ماه با در نظر گرفتن رای خوانندگان و متخصصان خود، 10 مقاله برتر منتشر شده خود را انتخاب و توصیه می‌کند تمامی پزشکان آنها را مطالعه کرده و خود را به‌روز نگاه دارند. طبق این روال همیشگی، Medscape مقاله‌های منتخب خود را در ماه آگوست منتشر کرده که در این ستون به ترتیب به آنها پرداخته خواهد شد.
تایید یک داروی جدید بی‌خوابی
در تاریخ 13 آگوست 2014، اداره غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی جدید درمان بی‌خوابی را با نام «suvorexant» را مورد تایید خود قرار داده است. این تصمیم زمانی گرفته شد که شرکت «مرک»، سازنده دارو، دوز دارو را که باعث نگرانی این سازمان شده بود، پایین آورد. البته در ماه جولای 2014، مرک اعلام کرده بود که سازمان غذا و دارویی آمریکا از تایید suvorexanامتناع کرده تا زمانی که دوز شروع آن برای بسیاری از بیماران از 30 میلی‌گرم به 10 میلی‌گرم کاهش پیدا کند.
این اداره همچنین گزارش کرده بود که حداکثر دوز پیشنهادی 30 میلی‌گرم برای افراد مسن و 40 میلی‌گرم برای افراد غیرمسن، ایمن نیست اما در خبری که در تاریخ 13 آگوست 2014 منتشر شد،سازمان غذا و دارویی آمریکا مجددا اعلام کرد داروی suvorexanرا در 4 دوز 5، 10، 15 و 20 میلی‌گرمی مورد تایید خود قرار داده است.
از سوی دیگر کل دوزی که در طول روز مصرف می‌شود، نباید از 20 میلی‌گرم بیشتر شود. «مرک» نیز تایید کرد که دوز پیشنهادی برای اکثر بیماران، روزانه 10 میلی‌گرم است.Suvorexanکه یک آنتاگونیست گیرنده orexi- است، نخستین دارویی از این دسته است که برای درمان بی‌خوابی مورد تایید قرار گرفته. Suvorexanسیگنال‌دهی اورکسین‌ها، نوروترانسمیتر مسوول تنظیم سیکل خواب و بیداری، را مختل می‌کند. سازمان غذا و دارویی آمریکا اعلام کرد که تصمیم‌گیری برای تایید این دارو براساس نتایج حاصل از 3 کارآزمایی بالینی با بیش از 500 فرد شرکت کننده بوده است.
افراد دریافت کننده Suvorexanدر مدت زمان کمتری به خواب می‌رفتند و در طول مدت زمان خواب نیز کمتر بیدار می‌شدند. خواب‌آلودگی، شایع‌ترین عارضه جانبی در مصرف کنندگان این دارو بوده است. همچنین سازمان غذا و دارویی آمریکا از شرکت «مرک» خواست تا در مورد عملکرد رانندگی افراد در روز پس از مصرف دارو هم ارزیابی‌های لازم را به عمل آورد.
هم زنان و هم مردان دریافت کننده 20 میلی‌گرم Suvorexant، دچار اختلال در رانددگی شده بودند، بنابراین رانندگی باید هشدارهای لازم به بیماران داده شود تا روز پس از مصرف این دارو از رانندگی و انجام کارهایی که نیاز به هوشیاری دارند،ف بپرهیزند. البته بیمارانی که دوزهای پایین‌تر مصرف می‌کنند، عوارض جانبی کمتری را تجربه خواهند کرد، ولی به همه بیماران دریافت کننده Suvorexanباید از این نظر هشدارهای لازم داده شده و آنها را از عواقب کار آگاه کرد. در شماره آینده به دیگر مقاله‌های برتر خواهیم پرداخت.
