تایید داروی جدید ضد ایدز

روزنامه سپید   |   اخبار 8   |   05 مهر 1393   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d37721

سازمان غذا و داروی آمریکا اخیرا الویتگراویر( Elvitegravir) با نام تجاری ویتکتا(Vitekta) را که یک مهار کننده انتقال اینتگراز است برای درمان ترکیبی عفونت با HIV نوع 1 در بزرگسالان با سابقه درمان‌های قبلی مورد تایید قرار داده است.
الویتگراویر با مهار یکی از آنزیم‌های دخیل در تکثیر ویروس HIV اثر می‌کند.
الویتگراویر در ترکیب با یک مهار‌کننده پروتئاز ویروس HIV مانند ریتوناویر یا با سایر داروهای ضد رترو ویروسی تجویز می‌شود. الویتگراویر، یکی از مواد موثره موجود در ترکیب استریبیلد(Stribild) است که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا در ماه اوت 2012 مورد تایید قرار گرفته بود. الویتگراویر به زودی به شکل قرص‌های 85 میلی گرم و 150 میلی‌گرمی وارد بازار خواهد شد. این قرص‌ها یک‌بار در روز همراه با غذا تجویز می‌شوند. تایید ویتکتا از سوی سازمان غذا وداروی آمریکا براساس نتایج به‌دست آمده از مطالعه بالینی 96 هفته‌ای تصادفی 2 سوکور، روی 702 بیمار آلوده به HIV نوع 1 که قبلا درمان‌های دارویی دیگر را تجربه کرده بودند صورت گرفته است. در مطالعه مذکور شرکت کننده‌ها به نسبت مساوی 1 به 1، ویتکتا (150 میلی‌گرم یا 85 میلی گرم) یک‌بار در روز یا رالتگراویر( Raltegravir) 400میلی‌گرمی 2 بار در روز دریافت کردند. هر کدام از این شرکت کننده‌ها سابقه قبلی مصرف یک رژیم دارویی شامل یک مهار‌کننده پروتئاز به طور کامل فعال همراه با ریتوناویر و یک داروی ضد ویروسی دوم را داشتند. رژیم دارویی اولیه توسط پژوهشگر براساس تست مقاومت ژنوتیپی/ فنوتیپی و سوابق دارویی قبل از درمان ضد ویروسی انتخاب شد. نتایج به‌دست آمده طی 96 هفته برای بررسی به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه شد. شایع‌ترین عوارض جانبی ناشی از مصرف ویتکتا در این مطالعه بالینی عبارت بودند از اسهال، تهوع و سردرد.
GLOBE NEWSWIRE