روزنامه سپید | اخبار 8 | 15 مهر 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d37192
درخواست ثبت داروی جدید شرکت نوروژنتیک و شروع مطالعات بالینی روی ترکیب NGP 555، در درمان و پیشگیری از بیماری آلزایمر از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا پذیرفته شده است. این تایید به دنبال به اتمام رسیدن موفقیتآمیز تمامی مطالعات پیشبالینی میسر شد. به گفته دکتر ویلیام تی کومر، سرپرست شرکت NGP مولکول جدید مطالعات پیشبالینی بررسی مسمومیت و ایمنی را با موفقیت به پایان رسانده است. مطالعه روی اثربخشی داروی مذکور آثار طولانیمدت آن روی بیومارکرهای آمیلوئید، پاتولوژی و معیارهای شناختی را در کنار بیعارضه بودن آن تایید کرده است. NGP 555 باعث ممانعت از تشکیل و رسوب پلاکهای آمیلوئید میشود در نتیجه از مرگ سلولهای عصبی و دمانس ناشی از بیماری آلزایمر جلوگیری میکند. NGP 555 که اولین مولکول در گروه دارویی جدید است، یک گاما-سکرتاز مدولاتور بوده که به خوبی در مغز نفوذ کرده و کمپلکس گاما- سکرتاز را هدف قرار میدهد. داروی جدید به شکل کپسولهای خوراکی با الگوی مصرف روزانه یکبار موجود است. انتظار میرود که فاز اول مطالعات بالینی روی NGP 555 در اواخر 2014 میلادی آغاز شود. آلزایمر، یک بیماری پیشرونده و کشنده مغزی است که 5/5 میلیون نفر در آمریکا و تا 30 میلیون نفر از مردم دنیا را گرفتار کرده. پیشبینی شده که رشد سالانه ابتلا به آلزایمر تا یافتن راهی برای پیشگیری ادامه خواهد داشت. همانطور که میدانید، دمانس در مراحل پیشرفته آلزایمر قابل درمان نیست و اختلالات شناختی باید قبل از تشکیل شدن پلاکهای آمیلوئید تشخیص داده شوند. امید است که با تجویز زودهنگام داروهایی نظیر NGP 555 بتوان سیر بیماری را به تعویق انداخت. شرکت نوروژنتیک در سال 2009 میلادی شروع به فعالیت کرده و NGP 555 اولین ترکیب دارویی این شرکت است که از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا جواز شروع مطالعات بالینی را دریافت کرده است.
سایت رسمی FDA