روزنامه سپید | اخبار 8 | 16 مهر 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d37008
سازمان غذا و داروی آمریکا، اندیکاسیون بازبینی شده برای ازوردکس (Ozurdex) در درمان ادم ماکولای دیابتی را مورد تایید قرار داده است. ایمپلنت مذکور با قابلیت آزادسازی کنترل شده دگزامتازون داخل ویتره‌ای 7/0 میلی‌گرمی، ازوردکس نامیده می‌شود. ازوردکس ابتدا در ماه ژوئن سال میلادی جاری برای درمان ادم ماکولای دیابتی در بزرگسالانی که لنز مصنوعی برای آنها جاسازی شده است یا بیمارانی که قرار است، تحت جراحی کاتاراکت قرار گیرند، تایید شده بود. براساس یافته‌های جدید، اثربخشی و ایمنی ازوردکس برای تمامی بیماران مبتلا به ادم ماکولای دیابتی مورد تایید قرار گرفته است. دکتر اسکات وایت کاپ، پزشک و سرپرست بخش تحقیق و توسعه شرکت آلرگان گفت: «آلرگان در تلاش است که برای بیماران گزینه‌های درمانی خلاقانه‌ای ارائه دهد. یکی از بیماری‌هایی که مدیریت درمان آن دشوار است، ادم ماکولای دیابتی است. تایید اندیکاسیون اخیر برای ازوردکس قدرت بینایی را در بیماران زیادی که از ادم‌ماکولای دیابتیک رنج می‌برند، بهبود خواهد بخشید.» هم‌اکنون بیش از 650 هزار نفر از مردم آمریکا به ادم ماکولای دیابتی مبتلا هستند. این عارضه چشمی در مبتلایان به دیابت نوع 1 یا 2 رخ می‌دهد و باعث نشت مایع به لکه زرد یا ماکولای شبکه چشم می‌شود. در نتیجه تاری دید، افت بینایی و گاه کوری رخ می‌دهد.
در ایمپلنت ازوردکس از سیستم انتقال داروی نوادور(NOVADUR)استفاده شده است. این سیستم اجازه می‌دهد که دارو به آرامی و در طول زمان آزاد شود. در نتیجه التهاب که عامل اصلی ادم ماکولای دیابتی است مهار می‌شود.
تایید ازوردکس از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا، براساس نتایج به‌دست آمده از مطالعه مید (MEAD) ادم ماکولار: ارزیابی ایمپلنت دگزامتازون در دیابت، صورت گرفت و در این مطالعه، اثربخشی طولانی مدت مطلوبی را در درمان ادم ماکولای دیابتی بدون نیاز به تزریقات ماهانه از خود نشان داده است. مطالعه مید، شامل 2مطالعه چندمرکزی 3ساله، با استفاده از دارونماست. شایع‌ترین عوارض گزارش شده در این مطالعات عبارت بودند از کاتاراکت و افزایش فشار داخل چشمی. افزایش در فشار داخل چشمی معمولا در هر چرخه درمانی دیده می‌شود و در بین چرخه‌های درمانی، فشار داخل چشمی به میزان پایه باز می‌گردد. همچنین ایمپلنت ازوردکس برای درمان ادم ماکولای متعاقب انسداد شاخه رتینال ورید چشمی یا انسداد شاخه مرکزی ورید رتینال و نیز برای درمان یووئیت غیرعفونی که اتاقک خلفی چشم را تحت تاثیر قرار می‌دهد، تجویز می‌شود. ادم ماکولایی دیابتی، یک مشکل رو به رشد در جوامع مختلف است، زیرا شیوع دیابت به سرعت افزایش می‌یابد. براساس آمار منتشر شده از سوی سازمان پیشگیری و کنترل بیماری‌های آمریکا، در سال 2010 میلادی، 26 میلیون نفر و 3/8 درصد از مردم آمریکا به دیابت مبتلا بوده‌اند. نزدیک به 2 میلیون مورد جدید ابتلا به دیابت نیز در افراد بالای 20 سال در همین سال ثبت شده است.
PRNewswire
