روزنامه سپید | اخبار 8 | 26 مهر 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d36581
سازمان غذا و داروی آمریکا، در چند روز گذشته ترکیب نتوپیتانت (Netupitant) و پالونوسترون (Palonosetron)، با نام تجاری آکینزو (Akynzeo) را برای درمان تهوع و استفراغ در بیمارانی که تحت شیمیدرمانی قرار دارند، مورد تایید قرار داده است. آکینزو، کپسول حاوی 2 داروی خوراکی با دوز ثابت است. پالونوسترون در سال 2008 میلادی برای پیشگیری از تهوع و استفراغ طی فاز حاد(24 ساعت اول) و پس از شروع شیمیدرمانی بدخیمی مورد تایید قرار گرفه بود. نتوپیتانت، یک داروی جدید است که از تهوع و استفراغ در هر 2 فاز حاد و تاخیری (25 تا 120 ساعت) پس از شروع شیمیدرمانی بدخیمیها ممانعت میکند. ترکیبات دارویی حمایتی نظیر آکینزو، بیمارانی را که از تهوع و استفراغ بارداری رنج میبرند، یاری خواهد کرد تا طی شیمیدرمانی سرطان، سختی کمتری را متحمل شوند.
دکتر جولی بتز،سرپرست اداره ارزیابی دارویی مرکز تحقیق و بررسی سازمان غذا و داروی آمریکا، معتقد است این دارو بسیار کارآمد است.
اثربخشی آکینزو در 2 مطالعه بالینی با شرکت بیش از 1720 بیمار دریافت کننده شیمیدرمانی تحت بررسی قرار گرفت. شرکتکنندگان به طور کاملا تصادفی تحت درمان با آکینزو یا پالونوسترون خوراکی قرار گرفتند. هدف از مطالعه آن بود که آیا دارو قادر است از استفراغها در فاز حاد، تاخیری و کل دوره شیمیدرمانی جلوگیری کند یا نه؟ نتایج مطالعه اول نشان داد که در گروه مصرف کننده آکینزو، 98 درصد از بیماران مبتلا به تهوع و استفراغ در فاز حاد شیمیدرمانی، 90درصد بیماران در فاز تاخیری و 89 درصد از بیماران در کل تهوع و استفراغی را تجربه کردند که برای رفع آن نیاز به مداخلات پزشکی بود. در مقابل در گروه دریافت کننده پالونوسترون خوراکی، 89 درصد از بیماران در فاز حاد، 80 درصد از بیماران در فاز تاخیری و در کل 76درصد از بیماران نیاز به درمان دارویی کنترل کننده تهوع و استفراغ داشتند. نتایج بهدستآمده از مطالعه دوم هم مشابه همین مطالعه بود. عوارض جانبی شایع و گزارش شده در بیماران تحت درمان با آکینزو عبارت بودند از سردرد، ضعف و بیحالی، دیس پپسی و یبوست.
سایت رسمی FDA