روزنامه سپید | اخبار 12 | 30 خرداد 1395 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d35603
شرکت داروسازی فایزر اخیرا اعلام کرده که کمیته مشورتی محصولات دارویی ضددرد و بیهوشی و کمیته مشورتی مدیریت ایمنی و عوارض دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا، به نفع تایید 02-ALO (کپسول‌های آهسته رهش اکسی کودون هیدروکلراید و نالترکسون هیدروکلراید) در اندیکاسیون «مدیریت درد شدید که نیازمند درمان روزانه طولانی‌مدت با اپیوئیدهاست و سایر آلترناتیوهای درمانی در کنترل آن ناکارآمد بوده‌اند» رای داده است. سازمان غذا و داروی آمریکا، قبل از اعلام نظر خود در مورد درخواست بررسی ثبت داروی جدید 02-ALO، رای کمیته‌های مشورتی خود را لحاظ خواهد کرد. کن وربرگ، مسئول بخش توسعه محصول شرکت فایزر می‌گوید: «ما معتقدیم که اطلاعات لازم برای حمایت از تایید 02-ALOبا عنوان اپیوئید بازدارنده از سوءمصرف را داریم. اپیوئیدهای بازدارنده از سوءمصرف، بخش مهمی از یک رویکرد چندگانه برای کمک به مقابله با اپیدمی رو به رشد سوءمصرف است.»
02-ALO، اولین اکسی کودون تحقیقاتی فرموله با تکنولوژی «نالترکسون مجزا» است که برای کمک به جلوگیری از سوءمصرف خوراکی و غیرخوراکی در موارد متلاشی شدن کپسول دارو طراحی شده است. کپسول‌های آهسته رهش02-ALO، حاوی پلت‌هایی است که از اکسی کودون هیدروکلراید تشکیل شده‌اند؛ اکسی کودون هیدروکلراید، یک آگونیست اپیوئیدی است که نالترکسون هیدروکلراید مجزا (یک آنتاگونیست اپیوئیدی) را احاطه می‌کند. مطالعات نشان داده‌اند که وقتی پلیت‌های دارو منهدم می‌شود، تا
100 درصد از نالترکسون مجزا آزاد شده و برای مواجهه با اثرات اکسی کودون آماده می‌شود.
منبع: PRNewswire
