ساخت سوسپانسیون خوراکی سوتالول

روزنامه سپید   |   اخبار 8   |   10 آبان 1393   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d34961

داروسازی آربور اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست ثبت داروی جدید این شرکت، محلول خوراکی سوتالول هیدروکلراید، با نام تجاری سوتیلایز (Sotylize) را تایید کرده است. سوتیلایز، اولین و تنها محلول خوراکی سوتالول است که برای درمان آریتمی‌های بطنی تهدیدکننده حیات و پایدار نگه‌داشتن ریتم طبیعی سینوسی در بیمارانی که سابقه فلوتر/ فیبریلاسیون دهلیزی علامت دار داشته‌اند مورد تایید قرار گرفته است. پیش از تایید سوتیلایز، سوتالول فقط به شکل قرص موجود بود. فرم قرص توسط داروسازان به شکل یک سوسپانسیون خوراکی در آمد تا برای کودکان و نیز سالمندانی که قدرت بلع قرص را ندارند تجویز شود. اد شاتر، سرپرست داروسازی آربور گفت: «خوشحالیم که دومین درخواست ثبت داروی جدید این شرکت، قبل از زمان مقرر از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا تایید شد. معتقدیم که یک محلول پایدار و همگن سوتالول گزینه درمانی مناسبی را در اختیار بیماران قرار می‌دهد.»
پیش‌بینی شده است که داروسازی آربور سوتیلایز را در 3 ماهه اول 2015 میلادی به بازار عرضه کند.
از جمله نکات مهم در مورد سوتیلایز آن است که سوتالول ممکن است تاکی کاردی بطنی کشنده ناشی از طولانی شدن فاصله QT ایجاد کند. توصیه شده است که در شرایطی که فاصله QT بیمار بیشتر از
450 میلی ثانیه است، درمان با سوتالول برای وی شروع نشود. اگر فاصله QT بیش از 500 میلی ثانیه باشد، دوز دارو را باید کاهش داد. در مورد چنین بیماری بستری در مرکز درمانی برای مانیتورینگ دائم قلبی ضروری است.
ممنوعیت مصرف سوتیلایز
برادیکاردی سینوسی(کمتر از 50 ضربان در دقیقه طی ساعات اولیه بیداری)، سندرم سینوس بیمار یا بلوک درجه 2 یا 3 قلبی تا زمانی که ضربان‌ساز تعبیه شود.
سندرم اکتسابی یا مادرزادی QT طولانی، میزان QT پایه بیشتر از 450 میلی ثانیه، شوک کاردیوژنیک،نارسایی کنترل نشده قلبی
کلیرانس کراتینین کمتر از 40 میلی لیتر در دقیقه
پتاسیم سرم کمتر از 4 میلی اکی والان بر لیتر
آسم برونشیال و حساسیت ثابت شده به سوتالول.
سایت رسمی FDA