روزنامه سپید | اخبار 8 | 18 آبان 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d34536
شرکت جانسن در روزهای گذشته اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا سیمپرویر (Simeprevir) با نام تجاری اولیسیو(Olysio)، یک مهارکننده NS3/4A پروتئاز ویروس هپاتیتC را برای ترکیب درمانی با سوفوسبوویر، به عنوان درمان بدون اینترفرون و بدون ریباویرین، در مبتلایان به ژنوتیپ 1 هپاتیت مزمنC در بزرگسالان مورد تایید قرار داده است.
هم‌اکنون در آمریکا 3.2 میلیون نفر به عفونت هپاتیتC مبتلایند. در نهایت، 75ظالی 85 درصد از افرادی که به ویروس هپاتیC آلوده می شوند، عفونت مزمن را بروز خواهند داد. اغلب مبتلایان به عفونت مزمن هپاتیتC، بدون علامت هستند؛ یعنی هیچ علامتی از بیماری نشان نمی‌دهند. اما اگر این عفونت مزمن درمان نشده باقی بماند، باعث آسیب دائمی بافت کبد و متعاقب آن سیروز کبدی می‌شود. عفونت مزمن
هپاتیتC در مبتلایان به سیروز کبدی خطر ابتلا به عوارضی نظیر نارسایی کبد را افزایش می‌دهد. شواهدی که به نفع رژیم ترکیب درمانی اولیسیو و سوفوسبوویر وجود دارند، از مطالعه‌ای با نام کوسموس(COSMOS) بدست آمده‌اند. این مطالعه، از نوع تصادفی فاز2 است که برای بررسی اثربخشی و ایمنی دوره‌های 12 یا 24 هفته‌ای درمان ترکیبی با روزانه 150 میلی‌گرم اولیسیو و 400 میلی گرم سوفوسبوویر، با یا بدون ریباویرین، در درمان مبتلایان به ژنوتیپ1 ویروس هپاتیتC که قبلا درمان نشده‌اند یا درمان شده‌اند اما عوارض کبدی را بروز داده‌اند ترتیب داده شده است. به‌گفته اریک لوویتر، سرپرست مطالعه بالینی کوسموس، این خبر بسیار خوشایندی برای مبتلایان به هپاتیتC است که می‌توانند درمانی کاملا خوراکی و فاقد اینترفرون و ریباویرین دریافت کنند.
نورمن والش، یکی از بیماران شرکت کننده در مطالعه کوسموس گفت: «من بیش از 30 سال با هپاتیتC زندگی کرده‌ام. ترکیب درمانی اولیسیو و سوفوسبوویر نجاتم داد.» طول درمان توصیه شده برای ترکیب درمانی اولیسیو و سوفوسبوویر،12 هفته برای بیمارانی که مبتلا به سیروز نیستند و 24 هفته برای بیمارانی است که تشخیص سیروز برای آنان مطرح است.
نتایج مطالعه کوسموس، در نشریه لانست به چاپ رسیده است. شایع‌ترین عوارض گزارش شده در این مطالعه به دنبال ترکیب درمانی با اولیسیو و سوفوسبوویر- بدون استفاده از ریباویرین-عبارت بودند از ضعف (25درصد)، سردرد (21درصد)، تهوع (21درصد)، بی‌خوابی (14درصد). بثورات جلدی و حساسیت به نور نیز به ترتیب در 11 درصد و 7 درصد از بیماران مشاهده شد. طی درمان 24 هفته‌ای با اولیسیو همراه با سوفوسبوویر، عوارضی نظیر خواب‌آلودگی و گیجی(16درصد)، اسهال (16درصد) گزارش شدند. جاستون پیچیو، سرپرست بخش داروهای هپاتیت شرکت جانسن گفت: «خوشحالیم که هم‌اکنون یک رژیم دارویی ترکیبی فاقد اینترفرون و ریباویرین، شامل اولیسیو برای درمان عفونت‌های ژنوتیپ1 هپاتیت
مزمن C مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا قرار گرفته است.»
PRNewswire
