روزنامه سپید | اخبار 8 | 18 آبان 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d34533
در روزهای گذشته شرکت نوارتیس رای کمیته بررسی داروهای انکولوژی سازمان غذا و داروی آمریکا را در مورد داروی در دست تحقیق خود، پانوبینوستات (Panobinostat) با نام مولکولی LBH589، که یک مهارکننده پان داستیلاز برای ترکیب درمانی بیمارانی است که مولتیپل میلومای آنها قبلا تحت درمان دارویی بوده‌اند، اعلام کرد. این دارو در ترکیب با بورتزوماب (Bortezomib) و دگزامتازون تجویز می‌شود. رای این کمیته قطعا در تصمیم‌گیری سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد درخواست ثبت داروی جدید پانوبینوستات تاثیرگذار خواهد بود.
سرونو استریجینی، سرپرست بخش داروهای انکولوژی این شرکت دارویی به دنبال اعلام رای کمیته بررسی داروهای انکولوژی سازمان غذا و داروی آمریکا گفت: «ما از نتیجه بررسی‌ها و رای صادره از سوی این کمیته متاسفیم، زیرا یقین داریم نتایج به‌دست آمده از مطالعات ما شواهدی قوی به نفع توانمندی‌های LBH589 به عنوان اولین دارو از گروه درمانی خود برای کمک به مبتلایان به مولتیپل میلوماست. هنوز در این بیماری گزینه‌های درمانی بسیار محدودند و نیاز بیماران به درمان‌های مختلف پاسخ داده نشده است.»
شواهدی که به نفع اثربخشی LBH589 وجود دارند از 2 مطالعه بالینی انجام شده برای ارزیابی LBH589 در ترکیب درمانی با بورتزوماب و دگزامتازون در بیمارانی است که بیماری مولتیپل میلوما در آنان عود کرده یا با شکست درمانی روبرو شده‌اند. یک مطالعه تصادفی با استفاده از دارونما در فاز3 که در چند مرکز در سراسر جهان انجام شد با نام پانورامای یک و مطالعه دیگر که چندمرکزی اما تک بازویی است در فاز2 و با نام پانورامای2 ترتیب داده شد.
مولتیپل میلوما، بدخیمی پلاسما سل‌هاست. این بدخیمی به دلیل تولید و رشد غیرطبیعی سلول‌ها در پلاسما رخ می‌دهد. این سلول‌ها تکثیر شده و مغز استخوان را می‌سازند، سلول‌های سالم را بیرون رانده و مانع از عملکرد طبیعی آنها می‌شوند. مولتیپل میلوما، یک بیماری غیرقابل درمان است که با آمار بالای عود بدخیمی همراه شده و بیماران اغلب دیگر به درمان‌های موجود پاسخ نمی‌دهند. مولتیپل میلوما اغلب در سنین بالای 60سال بروز می‌کند و ابتلای افراد زیر 40 سال به این بیماری نادر است. اپی ژنتیک، برنامه‌ریزی سلولی برای مدیریت بیان ژن و تکامل سلولی است.
در مبتلایان به مولتیپل میلوما، روند طبیعی اپی ژنتیک مختل شده و در نتیجه، پلاسما‌سل‌های سرطانی رشد می‌کنند. این سلول‌ها به مرور به درمان‌هایی که در حال حاضر موجودند مقاوم شده و بیماری پیشرفت می‌کند. LBH589 به عنوان یک تنظیم کننده اپی ژنتیک، به برنامه‌ریزی طبیعی سلولی در مبتلایان به مولتیپل میلوما کمک می‌کند.
LBH589 یک ترکیب تحقیقاتی است و اثربخشی و ایمنی آن هنوز در دست بررسی است. هم اکنون دسترسی به این ترکیب دارویی جدید فقط طی انجام مطالعات بالینی و تحت نظارت کامل مراکز درمانی دولتی میسر است.
PRNewswire
