روزنامه سپید | اخبار 12 | 08 آذر 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d3405
سازمان غذا و داروی آمریکا، اندیکاسیون جدیدی برای بیوتراکس (BioThrax) ، واکسن جذبی آنتراکس برای پیشگیری از بیماری پس از تشکیک نسبت به مواجهه با باکتری مسبب آنتراکس یا اطمینان از وقوع آن، مورد تایید قرار داده است. اندیکاسیون جدید برای این واکسن، در افراد 18 تا 65 سال همراه با آنتی‌بیوتیک درمانی است. بیوتراکس در ابتدا توسط سازمان غذا و داروی آمریکا در سال 1970 برای پیشگیری از بیماری سیاه‌زخم در افراد در معرض خطر مواجهه مورد تایید قرار گرفت. بیماری آنتراکس-به‌خصوص شکل استنشاقی آن- در صورت عدم درمان مناسب اغلب کشنده است. هر چند نادر، افراد ممکن است آنتراکس را طی مواجهه طبیعی نظیر تماس با حیوانات آلوده یا محصولات حیوانات آلوده، منتقل کنند.
به گفته کارن میدتون، سرپرست مرکز ارزیابی بیولوژیک سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید: «با اخذ تاییدیه جدید برای بیوتراکس، واکسنی در اختیار خواهیم داشت که می‌تواند همراه با درمان آنتی‌بیوتیکی برای پیشگیری از بیماری پس از مواجهه با اسپور آنتراکس مورد استفاده قرار گیرد.»
بیوتراکس، اولین واکسنی است که براساس مدل‌های حیوانی تاییدیه دریافت می‌کند. طبق قانون، یافته‌های به دست آمده در مورد اثربخشی روی حیوانات، می‌تواند در شرایطی که انجام مطالعات اثربخشی روی انسان‌ها غیراخلاقی و غیرقانونی است، ملاک تایید قرار گیرند. 70 درصد تغییر در شانس بقا در مدل‌های حیوانی تحت درمان با آنتراکس استنشاقی، سطح قابل‌قبولی از حفاظت در برابر بیماری ایجاد کرد. در نتیجه مصرف آن در انسان‌ها سودمند در نظر گرفته شد. در مطالعات، خرگوش‌های دریافت‌کننده آنتی‌بیوتیک و بیوتراکس، افزایش شانس بقای 70 الی 100 درصدی را تجربه کردند. ایمنی و پاسخ‌های آنتی بادی به بیوتراکس در انسان‌ها، در یک مطالعه چندمرکزی روی انسان‌ها نیز بررسی شده است.
منبع: سایت رسمی FDA
