روزنامه سپید | اخبار 12 | 08 آذر 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d3403
سازمان غذا و داروی آمریکا، نیوولوماب (Nivolumab) با نام تجاری اپدیوو (Opdivo) را برای درمان مبتلایان به کارسینوم پیشرفته سلول کلیوی که قبلا درمان خاصی را دریافت کرده‌اند، مورد تایید قرار داد. اپدیوو، گزینه درمانی مهمی را در اختیار مبتلایان به کارسینوم سلول کلیوی قرار می‌دهد. مطالعات نشان داده‌اند که این درمان جدید شانس بقای بیماران را افزایش می‌دهد. تمسیرولیموس (Temsirolimus) با نام تجاری توریسل (Torisel)-که در 2007 میلادی مورد تایید قرار گرفت-تنها درمان مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکاست که می‌تواند شانس بقای مبتلایان به بدخیمی کلیوی را افزایش دهد. کارسینوم سلول کلیوی، شایع‌ترین شکل بدخیمی کلیوی در بزرگسالان است. انستیتو ملی سرطان آمریکا تخمین زده که در حدود 60 هزار مورد جدید و بیش از 14 هزار مرگ ناشی از بدخیمی کلیوی در سال میلادی جاری در آمریکا ثبت شده‌اند. نکته مهم دیگر آن که اپدیوو، اندیکاسیون تجویزش از ملانوما و بدخیمی غیرسلول کوچک ریه، به بدخیمی سلول کلیوی گسترش یافت. چنین وضعیتی نشان می‌دهد که چگونه ایمیون تراپی‌ها می‌توانند برای بیماران سرطانی در طیف وسیعی از تومورها سودمند باشند.
اپدیوو، با هدف قرار دادن مسیر سلولی PD-L1/1-PD (پروتئین‌های یافت‌شده روی سلول‌های ایمنی بدن و برخی از سلول‌های بدخیم) عمل می‌کند. با بلوک‌کردن این مسیر، اپدیوو می‌تواند سیستم ایمنی بدن برای مبارزه با سلول‌های بدخیم کمک کند. اپدیوو برای تجویز در آن گروه از مبتلایان به کارسینوم سلول کلیوی مورد تایید قرار گرفته است که قبلا درمان آنتی آنژیوژنیک (درمانی که از رشد عروق خونی تغذیه‌کننده سلول‌های بدخیم جلوگیری می‌کند) دریافت کرده‌اند.
ایمنی و اثربخشی اپدیوو در اندیکاسیون اخیر، در یک مطالعه تصادفی با شرکت بیش از 821 بیمار مبتلا به کارسینوم پیشرفته سلول کلیوی که بیماری آنها طی یا پس از درمان با یک داروی آنتی آنژیوژنیک وخیم‌تر شده بود بررسی شد. بیماران تحت درمان با اپدیوو یا نوع دیگر درمان بدخیمی کلیوی،
- اورولیموس- قرار گرفتند. بیماران درمان‌شده با اپدیوو به‌طور متوسط 25 ماه پس از شروع درمان زنده بودند. این رقم در مورد گروه تحت درمان با اورولیموس، 6/19 ماه بود. به علاوه، 21 درصد از بیماران تحت درمان با اپدیوو خاموشی کامل یا نسبی تومور را تجربه کردند که به‌طور متوسط 23 ماه به طول انجامید. این رقم در گروه مصرف‌کننده اورولیموس، 3/9 درصد بود که به‌طور متوسط 13/7 ماه طول کشید.
منبع: سایت رسمی FDA
