روزنامه سپید | اخبار 12 | 08 آذر 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d3402
سازمان غذا و داروی آمریکا اخیرا اعلام کرده که نسیتوموماب (Necitumumab) با نام تجاری پورترازا (Portrazza) را برای ترکیب درمانی با 2 شکل دیگر داروی شیمی‌درمانی برای مبتلایان به بدخیمی پیشرفته (متاستاتیک) ریه از نوع غیر سلول کوچک اسکواموس که قبلا داروهای ویژه برای درمان بدخیمی پیشرفته ریه دریافت نکرده‌اند، مورد تایید قرار داده است. بدخیمی ریه، شایع‌ترین علت مرگ ناشی از سرطان در آمریکاست و تخمین زده شده که تا پایان 2015 میلادی 158 هزار نفر در این کشور در نتیجه ابتلا به آن جان خود را از دست خواهند داد. شایع‌ترین نوع بدخیمی ریه، بدخیمی غیرسلول کوچک است که خود به 2 نوع تقسیم می‌شود: اسکواموس و غیراسکواموس (شامل آدنوکارسینوما). دکتر ریچارد پازدور، سرپرست اداره محصولات هماتولوژی و انکولوژی مرکز تحقیق و ارزیابی دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید: «تومورهای ریوی متنوع هستند؛ در نتیجه گزینه‌های درمانی براساس هر نوع بدخیمی تعیین می‌شوند. تاییدیه امروز، به گروه خاصی از مبتلایان به بدخیمی سلول اسکواموس ریوی گزینه درمانی جدیدی می‌دهد تا طول عمر بیشتری داشته باشند. پورترازا، یک آنتی بادی مونوکلونال است که فعالیت EGFR را بلوک می‌کند. EGFR، پروتئینی است که به‌طور معمول در تومورهای بدخیمی پیشرفته غیر سلول کوچک اسکواموس ریه یافت می‌شود. ایمنی و اثربخشی پورترازا، در یک مطالعه بالینی تصادفی چندمرکزی با شرکت 1093 بیمار مبتلا به بدخیمی پیشرفته (متاستاتیک) غیر سلول کوچک اسکواموس ریه که در 2 گروه رژیم شیمی‌درمانی جمسیتابین و سیسپلاتین، که با دریافت پورترازا یا بدون آن بودندبرررسی شد. دریافت‌کنندگان پورترازا در کنار جمسیتابین و سیسپلاتین، به‌طور متوسط 5/11 ماه بیشتر از بیمارانی که فقط جمسیتابین و سیسپلاتین (9/9 ماه) را دریافت کرده بودند زیستند. پورترازا در مبتلایان به بدخیمی پیشرفته (متاستاتیک) غیر سلول کوچک غیر اسکواموس ریه، اثربخشی ثابت‌شده‌ای ندارد.
منبع: سایت رسمی FDA
