روزنامه سپید | اخبار 8 | 02 آذر 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d33401
نتایج به‌دست آمده از بخش اول مطالعه فاز3 با نام آنکسا (ANNEXA-A) روی آندکسانت آلفا (AndexaneAlfa) قابل‌توجه بوده است. آندکسانت آلفا، یک آنتی دوت برای مقابله با اثرات آنتی کوآگولانت مهارکننده‌های fXA، نظیر آپیکسابان است. آندکسانت آلفا، اثر معکوسی سریع و کامل(بازگشت نزدیک به 94 درصد اثرات ضدانعقادی آپیکسابان) در داوطلبان سالم 50 تا 75 سال ایجاد کرده است. گزارش کامل این مطالعه به‌طور شفاهی در بخش گزارش ویژه نشست امسال انجمن قلب آمریکا در شیکاگو ارائه خواهد شد. بخش نخست مطالعه فاز3 آنکسا، به تمام اهداف اولیه و ثانویه درمانی رسید. در مطالعه مذکور 33 نفر شرکت داشتند که 24 نفرشان به‌طور کاملا تصادفی تحت درمان با آندکسانت آلفا قرار‌گرفته و 9 نفر دارونما دریافت کردند. در مطالعه 2 تا 5 دقیقه پس از کامل شدن دوز بولوس آندکسانت آلفا، فعالیت ضدانعقادی الیکوئیز تا 94 درصد معکوس شد. در تمام افراد تحت درمان با آندکسانت آلفا بین 90 تا 96 درصد فعالیت ضدانعقادی الیکوئیز معکوس شد. معکوس شدن فعالیت ضدفاکتور Xa با کاهش قابل‌توجه سطح الیکوئیز آزاد موجود در پلاسما مرتبط است، به‌علاوه آندکسانت آلفا تولید ترومبین را به سطح طبیعی و پایه آن (قبل از شروع درمان با الیکوئیز) باز می‌گرداند. در این مطالعه، هیچ عارضه ناخواسته جدی گزارش نشد و فقط واکنش‌های مختصر محل تزریق از سوی بیماران ذکر شدند.
دکتر جان تی کورنوت، سرپرست بخش تحقیق و توسعه پورتولا گفت: «معکوس شدن قابل‌توجه اثرات آنتی کوآگولانت الیکوئیز در تمام افراد دریافت کننده آندکسانت آلفا مشهود است. این دارو طبق قانون حمایت از داروهای خاص سازمان غذا و داروی آمریکا بررسی خواهد شد و چنین روندی کمک خواهد کرد که این آنتی دوت هر چه سریع‌تر در اختیار بیماران نیازمند قرار گیرد. آندکسانت آلفا یک محصول منحصر به فرد است. این دارو به سرعت فعالیت ضد Xa را با مکانیسم اثری شناخته شده معکوس می‌کند. ما معتقدیم که آندکسانت آلفا می‌تواند اولین آنتی‌دوت مهارکننده فاکتور Xa موجود برای بیماران در حال مصرف داروهای ضدانعقاد باشد که دچار خونریزی ناگهانی شده یا نیاز به جراحی اورژانس دارند.»
PRNewswire
