مواد اولیه دارویی وارداتی مورد تایید سازمان‌های جهانی

روزنامه سپید   |   اخبار 5   |   03 آذر 1393   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d33299

ایفدونا: رئیس اداره مواد اولیه داروی سازمان غذا و دارو گفت: «مواد اولیه وارداتی دارویی، مورد تایید سازمان‌های جهانی از جمله FDA و وزارت بهداشت انگلستان است.» مریم فاطمی، رئیس اداره مواد اولیه داروی سازمان غذا و دارو، اظهار داشت: «وظیفه اصلی این اداره نظارت بر حسن اجرای اصول روش‌های مناسب تولید واردات، کنترل کیفیت، ایمنی و اثربخشی، ثبت مواد اولیه دارویی تولید داخل و وارداتی و صدورمجوزهای مربوطه است.» وی گفت: «صدور موافقت اصولی با احداث کارخانه تولید مواد اولیه دارویی، صدور پروانه تاسیس کارخانه تولید مواد اولیه دارویی، بازدید از محل احداث واحدهای جدید تولید مواد اولیه دارویی، بازدید از انبار شرکت‌های وارد کننده مواد اولیه دارویی و ... از مهم‌ترین وظایف و برنامه‌های این اداره هستند.» دکتر فاطمی خاطرنشان کرد: «بعد از درخواست واحدی برای تولید مواد اولیه، نظارت‌ها و ارزیابی‌های جدی انجام می‌شود و بعد از تکمیل پرونده به آنها مجوز داده می‌شود.» رئیس اداره مواد اولیه دارویی سازمان غذا و دارو گفت: «تعداد مواد اولیه‌های تولیدی 280 قلم است که تولید انبوه می‌شوند. در همین راستا برخی از شرکت‌ها نیز مواد اولیه خود را از کشورهای دیگر وارد می‌کنند.» فاطمی گفت: «مواد اولیه دارویی ما اکثرا از کشورهای اروپایی وارد می‌شوند و تمامی مواد اولیه دارویی وارداتی به صورت حساس ارزیابی و نظارت می‌شوند.» رئیس اداره مواد اولیه دارویی سازمان غذا و دارو در پایان گفت: «حدود 72 تولید کننده ماده اولیه وجود دارد که از این تعداد 25 واحد مربوط به بسته‌بندی بوده و بر تمامی این واحدها نظارت می‌شود.»