روزنامه سپید | اخبار 8 | 09 آذر 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d32883
یک شرکت فعال در زمینه تولید آنتی‌بادی‌های هدف‌گیرنده روده و موثر در درمان بیماری‌های گوارشی اعلام کرده است که سازمان غذا و داروی آمریکا مولکول دارویی 470-AVX را در درمان کولیت اولسراتیو کودکان تحت قانون حمایت از داروهای اورفان بررسی خواهد کرد.
470-AVX، یک آنتی‌بادی ضدفاکتور نکروز تومور هدف‌گیرنده روده است که در اوایل سال جاری فاز مطالعاتی b1 برای درمان کولیت اولسراتیو فعال در بزرگسالان را با موفقیت پشت سر گذاشت. کولیت اولسراتیو کودکان، یک بیماری التهابی مزمن ناحیه کولون است. در کودکان هم مشابه بزرگسالان کولیت اولسراتیو حاد با علائمی نظیر خونریزی رکتال، اسهال، کاهش وزن، درد شکمی و تب تظاهر می‌کند.
به علاوه، کولیت اولسراتیو در کودکان با اختلال رشد و تاخیر در بلوغ همراه است. بنابراین، کولیت اولسراتیو کودکان تصور کودک از خود و کیفیت زندگی‌اش را طی دوران کودکی تحت‌تاثیر قرار می‌دهد. در اغلب کودکان بیماری کولیت اولسراتیو به مراتب شدیدتر از بزرگسالان است. همچنین عود بیماری در کودکان سریع‌تر اتفاق می‌افتد. اگر درمان دارویی در کنترل این بیماری در کودکان ناموفق باشد، تنها گزینه باقی مانده، برداشتن کولون است.
دکتر باربارا فوکس می‌گوید: «از دریافت امتیاز بررسی داروهای اورفان برای مولکول دارویی 470-AVX در درمان کولیت اولسراتیو کودکان خوشحالیم. داروهای ضدفاکتور نکروز تومور موجود، به‌خصوص در گروه کودکان مشکل‌سازند. این داروها تزریقی‌اند و ممکن است عوارض شدیدی را باعث شوند. 470-AVX عوارض سیستمیک مهار سیستم ایمنی را ندارد و در نتیجه می‌توان آن را در مراحل اولیه درمان کولیت اولسراتیو کودکان تجویز کرد.»
470-AVX به مراتب از سایر گزینه‌های درمانی موجود برای کولیت اولسراتیو کودکان بهتر است. زیرا داروهای ضدفاکتور نکروز توموری که اخیرا وارد بازار شده‌اند، هر چند که از نظر اثربخشی در درمان بیماری التهابی روده درخشان هستند، مصرف آنها با 2 مشکل اصلی همراه است؛ راه استفاده از آنها تزریق مستقیم یا اینفیوژن وریدی است، در صورتی که بیماران درمان خوراکی را ترجیج می‌دهند. دیگر آن که آنها عوارض جانبی نادر اما کشنده‌ای نظیر عفونت‌های شدید را ایجاد می‌کنند. زیرا سیستم ایمنی را نه فقط در روده، بلکه در سراسر بدن مهار می‌کنند. بنابراین این داروها اغلب به‌عنوان خط دوم یا سوم درمانی تجویز می‌شوند.
470-AVX دارویی خوراکی است که روده را هدف قرار داده و اثربخشی و ایمنی آن به‌عنوان درمان ضدفاکتور نکروز تومور به اثبات رسیده است. شرکت تولیدکننده معتقد است که 470-AVX پتانسیل آن را دارد که به‌عنوان درمان خط اول مورد استفاده قرار گیرد. در این صورت دستورالعمل‌های درمان بیماری‌های التهابی روده متحول خواهند شد.
PRNewswire
