روزنامه سپید | اخبار 12 | 17 خرداد 1395 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d32443
داروسازی توا (Teva Pharmaceutical)اخیرا اعلام کرده که پاسخ سازمان غذا و داروی آمریکا را به درخواست بررسی ثبت داروی جدید برای مولکول 809- SD با نام دئوتترابنازین(Deutetrabenazine) برای درمان بیماری هانتینگتون مرتبط با بیماری کره دریافت کرده است. این اولین محصول از این گروه محسوب می‌شود که از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا مورد بررسی قرار گرفته است. متابولیت‌های مذکور، تازه نیستند و همان‌هایی هستند که در بیماران دریافت‌کننده تترابنازین یا دئوتترابنازین یافت می‌شوند. از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا مطالعات بالینی بیشتری برای این مولکول درخواست شده است. مایکل هایدن، می‌گوید:«شرکت توا،تا وارد بازار کردن مولکول809- SD به بازارهای دارویی، همکاری نزدیک خود با سازمان غذا و داروی آمریکا را ادامه خواهد داد. ما می‌دانیم که بیماران زیادی به این داروی جدید نیاز دارند و گزینه‌های موجود برای درمان مبتلایان به بیماری هانتینگتون محدودند. طوری برنامه‌ریزی کرده‌ایم که مدارک و مطالعات درخواست‌شده از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا را تا پایان 3ماهه سوم 2016 میلادی آماده کنیم.»
منبع: BUSINESS WIRE
