روزنامه سپید | اخبار 8 | 16 آذر 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d32168
داروسازی آوانیر (Avanir Pharma) اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا پاسخ قطعی خود را به درخواست ثبت داروی جدید این شرکت مربوط به داروی
825-AVP ارائه کرده است. 825-AVP، یک ابزار، داروی جدید شامل دوز اندک پودر سوماتریپتان (22 میلیگرم) است که توسط یک تکنولوژی جدید انتقال پودر از راه بینی، سریعا وارد بدن فرد میشود. در پاسخ این سازمان ذکر شده که هنوز اطمینان در مورد امکان استفاده موثر و در عین حال ایمن از این سیستم انتقال دارو وجود ندارد و باید مطالعه جدیدی برای بررسی عوامل انسانی انجام شود. شرکت تولیدکننده این ابزار، دارو در صدد است که هرچه سریعتر مطالعات بررسی عوامل انسانی خود را تکرار کند و نتایج آن را برای بررسی مجدد در پایان نیمه اول سال 2015 میلادی به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه دهد. در صورت تایید 825-AVP اولین و تنها شکل سریعالاثر و نازال پودر خشک سوماتریپتان خواهد بود که برای درمان میگرن به بازار آمده است. سوماتریپتان پرمصرفترین داروی نسخهای برای درمان میگرن است. تجویز این دارو در گروهی از بیماران، نظیر افرادی که سابقه بیماری عروق کرونر یا اسپاسم عروق کرونر دارند ممنوع است. با استفاده از تکنولوژی جدید انتقال نازال پودر، بیمار میتواند دارو را به اعماق حفره بینی خود وارد کند تا دارو جذب بهتر، سریع تر و پایدارتری داشته باشد. بسته شدن کام نرم از بلعیده شدن یا وارد شدن پودر سوماتریپتان به ریهها ممانعت میکند.
طبق آمار رسمی منتشر شده از سوی مرکز پیشگیری و کنترل بیماریهای آمریکا، بیش از37 میلیون نفر در این کشور از سردردهای میگرنی رنج میبرند و هنوز کمبودهای زیادی در درمان این بیماران وجود دارد. داروهای خانواده تریپتان به عنوان استاندارد درمان میگرن درنظر گرفته میشود. سوماتریپتان پرمصرفترین داروی این خانواده است و قرصهای 100 میلیگرمی آن بیش از سایر اشکال تجویز میشود. طبق مطالعهای که اخیرا به چاپ رسیده، بیش از 40 درصد از بیماران از درمان ضدمیگرن دریافتی رضایت نداشتهاند و 80 درصد آنان ذکر کردهاند که نیاز به مصرف دارویی دیگر دارند.
PRNewswire