روزنامه سپید | اخبار 13 | 06 آبان 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d3165
سازمان غذا و داروی آمریکا چراغ سبز خود را به داروی یوندلیس Yondelis یا ترابکتدین trabectedi- که نوعی داروی کموتراپی بوده و برای درمان انواع خاصی از سارکومای پیشرفته بافت نرم، لیپوسارکوما و لیومیوسارکوما، که بوسیله جراحی قابل برداشت نیستند یا متاستاتیک شده‌‌اند، نشان داد این درمان، برای بیماران اندیکاسیون تجویز دارد که قبلا کموتراپی شده و داروهای آنها حاوی آنتراسیکلین بوده است. براساس گزارش موسسه ملی سرطان، سارکومای بافت نرم، بیماری‌ای است که عضلات، تاندون‌ها، چربی، عروق خونی، عروق لنفی، نورون‌ها و بافت‌های اطراف مفاصل را درگیر می‌کند. لیپوسارکوما و لیومیوسارکوما انواع خاصی از این بیماری است که در سلول‌های چربی یا سلول‌های عضلات صاف ایجاد می‌شود.
درمان سارکومای بافت نرم پیشرفته یا متاستاتیک، چالش بسیار مشکلی است، زیرا درمان‌های موثر کمی برای درمان این وضعیت وجود دارد. با تائید داروی جدید، گزینه درمانی موثری برای این دسته از بیماران وارد بازار خواهد شد. ایمنی و اثربخشی یوندلیس در 518 بیمار شرکت کننده در کارآزمایی بالینی که مبتلا به لیومیوسارکوما یا لیپوسارکومای متاستاتیک یا عودکننده بوده‌اند، ارزیابی شده است. بیماران به‌طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده یوندلیس یا داکاربازین، دیگر داروی کموتراپی تقسیم شدند. بیماران گروه یوندلیس، با تاخیر در رشد تومور و افزایش بقای بدون پیشرفت بیماری مواجه شدند که به‌طور متوسط 4/2 ماه پس از شروع درمان دوباره رشد تومور رخ داد. اما بیماران درمان شده با داکاربازین، به‌طور متوسط 5/1 ماه پس از آغاز درمان، شاهد رشد دوباره تومور بودند. شایع‌ترین عارضه جانبی در درمان با یوندلیس، عبارت بودند از تهوع، خستگی، استفراغ، اسهال، یبوست، کاهش اشتها، دیس‌پنه، سردرد، ادم محیطی، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، آنمی، افزایش آنزیم‌های کبدی و کاهش آلبومین خون.
در مورد این دارو، هشداری به پزشکان داده شده که مربوط است به خطر بروز عفونت‌های شدید و کشنده خون (سپسیس نوتروپنیک)، رابدومیولیز، هپاتوتوکسیسیتی، نشت از اطراف ورید یا کاتتر، نکروز بافت و کاردیومیوپاتی. بیماران با افزایش حساسیت شناخته شده به ترابکتدین trabectedin، دیگر دارویی که برای درمان سرطان استفاده می‌شود، نباید یوندلیس دریافت کنند. همچنین پزشکان باید آگاه باشند که یوندلیس خطر آسیب رساندن به جنین دارد. بیماران زن که تحت درمان با یوندلیس هستند، نباید به نوزاد خود شیر بدهند. یوندلیس تولیدی شرکت داروسازی Jansse- Products of Rarita- در نیوجرسی آمریکا است.
منبع: FDA Website
