روزنامه سپید | اخبار 8 | 27 دی 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d30822
داروسازی رژنرون و داروسازی سانوفی اخیرا اعلام کرده‌اند که 2 مطالعه بالینی جدید، ادیسه1و2، که اولین مطالعات فاز3 انجام شده روی آلیروکوماب(Alirocumab) با الگوی مصرف 4 هفته یک‌بار هستند، اهداف تعیین شده برای اثبات اثربخشی این دارو را به‌دست آورده است. مطالعه کاهش از میزان پایه LDL (کلسترول بد) در مبتلایان به هایپرکلسترولمی را در هفته 24 با دارونما مقایسه کرده است. آلیروکوماب، یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که PCSK9 را هدف قرار می‌دهد. در مطالعه ادیسه1، اثربخشی و ایمنی آلیروکوماب در 803 بیمار مبتلا به هایپرکلسترولمی در معرض خطر متوسط تا شدید بیماری قلبی-عروقی بررسی شد. بیش از دوسوم (68درصد) از بیماران در کنار آلیروکوماب، استاتین درمانی را هم دریافت کردند. اما در ادیسه2، 233 بیمار مبتلا به هایپرکلسترولمی در معرض خطر شدید بیماری قلبی- عروقی با سابقه عدم تحمل یک یا تعداد بیشتری از استاتین‌ها شرکت کردند. در مطالعه دوم، 150 میلی‌گرم آلیروکوماب هر 4 هفته یک‌بار با دارونما مقایسه شد. شایع‌ترین عوارض گزارش شده در این مطالعات که حداقل در 5 درصد از بیماران تحت درمان با آلیروکوماب ثبت شدند عبارت بودند از واکنش‌های محل تزریق، سردرد، عفونت‌های مجاری تنفسی فوقانی، آرترالژی، تهوع و استفراغ، سینوزیت، درد در اندام‌ها و ضعف. در هر دو مطالعه، بیمارانی که LDL آنها کاهش نیافت یا حداقل 30 درصد کاهش از سطح پایه LDL را تجربه نکردند، به رژیم درمانی آلیروکوماب 150 میلی‌گرمی هر 2 هفته یک‌بار، تغییر درمان داده شدند. جزئیات این 2 مطالعه به‌زودی در مجامع پزشکی بین‌المللی ارائه خواهد شد. مطالعات بیشتر برای اثبات اثربخشی و ایمنی آلیروکوماب هنوز هم ادامه دارد.
PRNewswire
