روزنامه سپید | اخبار 12 | 04 خرداد 1395 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d29586
سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی ژل 5 – آمینولوولینیک اسید (ALA) را با نام تجاری Ameluz و ساخت شرکت Biofrontera، در ترکیب با لامپ درمان فوتودینامیک BFRhodoLED یا PDT برای درمان بیماران مبتلا به آکتینیک کراتوزیس تائید کرد. این درمان هم برای استفاده روی ضایعه و هم اطراف و فیلد آن کاربرد دارد.
این شرکت در نظر دارد اندیکاسیون تجویز این دارو را به درمان بازال‌سل کارسینوما نیز گسترش دهد تا بیماران مبتلا به BCC هم از آن بهره ببرند.
آژانس پزشکی اروپا در تاریخ دسامبر 2011، ALA را برای درمان بیماران مبتلا به آکتینیک کراتوزیس خفیف تا متوسط روی سر و صورت تائید و مجوز ورود آن را به بازار دارویی صادر کرده بود. همچنین BF-RhodoLED را نیز به عنوان یک وسیله پزشکی در نوامبر 2012 تائید کرده بود.
تائیدیه سازمان غذا و داروی آمریکا به دنبال انتشار نتایج 3 کارآزمایی بالینی چندمرکزی صادر شد که در آنها درمان ترکیبی در بیماران مبتلا به آکتینیک کراتوزیس خفیف تا متوسط روی سر و صورت در اتحادیه اروپا آزمایش و بررسی شده بود. این کارآزمایی‌ها جمعا درمان مذکور را روی 779 بیمار مبتلا به 4 تا 8 ضایعه آکتینیک کراتوزیس خفیف تا متوسط بررسی کرده بودند. نتایج نهایی حاکی از آن بودند که نرخ پاسخ درمانی کامل با این درمان ترکیبی 91 درصد است. همچنین درمان در درازمدت موثر بوده و نرخ عود آن هم در طول دوره 12 ماهه اندک گزارش شد.
منبع: Medscape
