روزنامه سپید | اخبار 8 | 14 دی 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d29443
داروی تحقیقاتی یوسپرالا(Yosprala) ترکیب 40/81 و 40/325 میلی‌گرمی‌آسپیرین و امپرازول، پاسخ کامل مربوط به درخواست ثبت خود را از سازمان غذا و داروی آمریکا دریافت کرده است. در نامه مذکور نقصی در مورد ایمنی داروی مذکور یا ایرادی بر مطالعه آن وارد نشده است. شرکت تولیدکننده در می2014 میلادی در پاسخ به نامه اولیه سازمان غذا و داروی آمریکا، برنامه‌های خود برای رفع نقایص ذکر شده را اعلام کرده بود. از آن زمان تاکنون شرکت تولیدکننده، یعنی پوزن (POZEN)، سازمان غذا و دارو را در جریان پیشرفت برنامه‌های خود قرار داده است. طبق قوانین این سازمان، شرکت پوزن قصد دارد درخواست یک جلسه
نوعA را بدهد تا با کارشناسان مربوطه در مورد اطلاعات موردنیاز برای تایید داروی یوسپرالا مذاکره کند. شرکت پوزن تولید ترکیبات تحقیقاتی حاوی آسپیرین را در دست دارد. این فراورده‌ها با هدف به حداقل رساندن زخم‌ها و شکایات گوارشی به بازار عرضه می‌شوند. ادعا بر این است که داروهای پوزن در مقایسه با آسپیرین تنها یا آسپیرین پوشش‌دار موجود در بازار، عوارض گوارشی به مراتب کمتری دارند. یوسپرالا 40/81، حاوی 81 میلی‌گرم آسپیرین و یوسپرالا 40/325 حاوی 325 میلی‌گرم آسپیرین است. هر دوی آنها حاوی 40 میلی‌گرم امپرازول سریع‌الرهش هستند که دور هسته آسپیرینی پیچیده شده‌اند. این قرص‌ها روزی یک بار مصرف می‌شوند و برای پیشگیری از بیماری‌های قلبی-عروقی در بیمارانی که با مصرف آسپیرین‌های معمولی در معرض خطر خونریزی‌های گوارشی هستند، تجویز خواهند شد. به طور کلی در 4 گروه از بیماران مصرف این نوع آسپیرین توصیه می‌شود:
1- کاهش خطر مرگ و سکته مغزی در بیماران با سابقه ایسکمی مغزی ناشی از آمبولی فیبرین پلاکتی
2- کاهش خطر مرگ‌و‌میر در بیماران با سابقه انفارکتوس میوکارد یا آنژین صدری ناپایدار
3- کاهش خطر انفارکتوس میوکارد و مرگ ناگهانی در بیماران با آنژین صدری پایدار مزمن
4- بیمارانی که تحت پروسه‌های بازسازی عروقی قرار گرفته‌اند و هنوز علت ایجادکننده اولیه وجود دارد و به همین دلیل مصرف آسپیرین لازم است.
BUSINESS WIRE
