روزنامه سپید | اخبار 8 | 10 دی 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d29094
سازمان غذا و داروی آمریکا در روزهای اخیر درخواست ثبت داروی جدید نامزاریک(Namzaric) شامل دوز ثابت ترکیب ممانتین هیدروکلراید آهسته رهش (یک آنتاگونیست گیرنده NMDA) و دونپزیل هیدروکلراید (یک مهارکننده استیل کولین استراز) را پذیرفته است. نامزاریک برای درمان دمانس با وخامت متوسط تا شدید در بیمارانی که وضعیت آنها روی ممانتین و دونپزیل پایدار مانده مورد تایید قرار گرفت. نامزاریک، کپسولی حاوی دو داروی پرمصرف در درمان دمانس است. هر
2 داروی مذکور اثر ثابت شده‌ای در درمان آلزایمر متوسط تا شدید دارند. به‌علاوه، یافته‌ها نشان داده‌اند که ترکیب درمانی ممانتین آهسته رهش و یک مهارکننده استیل کولین استراز در مقایسه با مونوتراپی با مهارکننده استیل کولین استراز، باعث بهبود قابل توجه در عملکردهای شناختی مبتلایان می‌شود. دیوید نیکولسون از شرکت دارویی آکتاویس می‌گوید: «ما از این خبر بسیار خوشحال هستیم و گزینه درمانی جدید، کمک قابل توجهی به مبتلایان به آلزایمر و کادر درمانی درگیر با این بیماران خواهد بود. با‌مصرف نامزاریک، تعداد کپسول‌هایی که هر فرد مبتلا به آلزایمر باید در طول شبانه روز مصرف کند کاهش می‌یابد.»
انتظار می‌رود که نامزاریک در 3 ماهه دوم سال 2015 میلادی وارد بازار دارویی شود. نامزاریک با نام تحقیقاتی MDX-8704 شناخته شده است. این کپسول با الگوی مصرف یکبار در روز برای بیمارانی که تاکنون ممانتین را با دوز 10میلی‌گرم 2بار در روز یا 28 میلی‌گرم شکل آهسته رهش یکبار در روز و دونپزیل را با دوز 10 میلی‌گرم مصرف می‌کردند جایگزین خواهد شد. نکته قابل‌توجه در مورد این دارو آن است که می‌توان کپسول‌های مذکور را باز کرد و به بیمارانی که مشکل بلع دارند، بدون تغییر دوز دارو، همراه با غذا خوراند. دکتر گوستاو آلوا، عصب شناس و روان‌پزشک دانشگاه ایروین کالیفرنیا می‌گوید: «در بیمارانی که در مراحل پیشرفته و شدید آلزایمر هستند، درمانی موثر و ایمن که بتواند به آسانی آن را مصرف کنند، اهمیت فراوانی دارد.»
نامزاریک در 2 دوز 10/28 میلی‌گرمی و 10/14میلی‌گرمی موجود خواهد بود. ممانتین آهسته رهش با نام تجاری نامندا (NAMENDA XR) برای درمان دمانس ناشی از آلزایمر با شدت متوسط تا شدید تجویز می‌شود. دونپزیل نیز با نام تجاری آریسپت (ARICEPT) برای درمان دمانس متوسط تا شدید در مبتلایان به آلزایمر اندیکاسیون دارد. ایمنی و اثربخشی تجویز همزمان ممانتین با قابلیت آزادسازی کنترل شده و مهارکننده‌های استیل کولین استراز مانند دونپزیل، در یک مطالعه بالینی تصادفی دوسوکور با شرکت 677 بیمار سرپایی تحت‌درمان با دوز ثابت مهارکننده استیل کولین استراز مورد بررسی
قرار گرفت. البته مطالعه بالینی روی نامزاریک نبود. فراهمی زیستی نامزاریک با تجویز همزمان ممانتین آهسته رهش و دونپزیل بررسی شد.
PRNewswire
