روزنامه سپید | اخبار 8 | 04 بهمن 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d28889
شرکت دارویی باکستر اعلام کرده است که سازمان غذا و داروی آمریکا، محلول فوکسیلوم (Phoxillum) را برای کنترل الکترولیت‌ها طی درمان مستمر جایگزین کلیوی تایید کرده است. سازمان غذا و داروی آمریکا فوکسیلوم را تحت عنوان داروی اورفان برای درمان مستمر جایگزین کلیوی تایید کرده است.
دکتر بروس کولتون، سرپرست بخش داروهای کلیوی شرکت باکستر می‌گوید: «تایید فوکسیلوم از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا، به ما این امکان را می‌دهد که گزینه درمانی جدیدی را به درمان‌های موجود برای درمان بیماران با آسیب حاد کلیوی اضافه کنیم. معرفی محصولات نظیر فوکسیلوم، ما را به هدف کمک به بیماران کلیوی نزدیک‌تر خواهد کرد.»
هایپوفسفاتمی (غلظت غیرطبیعی فسفات در خون)، یکی از شایع‌ترین اختلالات الکترولینی در مبتلایان به درمان مستمر جایگزین کلیوی است. فوکسیلوم، تنها محلول از پیش ترکیب شده حاوی فسفات در کیسه‌های 5 لیتری است که مورد تایید سازمان غذا و دارو قرار گرفته است. فوکسیلوم برای مدیریت الکترولیت‌ها در درمان مستمر جایگزین کلیوی با استفاده از یک نوع ساده محلول برای طیف گسترده‌ای از مبتلایان به آسیب حاد کلیوی به‌کار خواهد رفت. وضعیت همودینامیک و مایعات، الکترولیت‌ها و تعادل اسید- باز باید تحت نظارت دقیق باشد. هرگونه تغییری در موارد فوق را می‌توان با تغییر در فرمولاسیون محلول‌های جایگزین یا افزودن مکمل‌ها جبران کرد. تایید جدید شامل فرمولاسیون‌های مختلف فوکسیلوم در غلظت‌های مختلف بیکربنات است.
درمان مستمر جایگزین کلیوی، برای درمان اختلالاتی به‌کار می‌رود که در نتیجه تجمع سموم، اورلود مایعات و برهم خوردن تعادل و اختلال اسید- باز و الکترولیت‌ها ایجاد می‌شود. درمان مستمر جایگزین کلیوی، به آرامی و در طول زمان این اختلالات را تصحیح کرده و برای بیمارانی که در بخش‌های مراقبت‌های ویژه بستری هستند استفاده‌می‌شود. آسیب حاد کلیوی اغلب در بیماران بستری تحت درمان در بخش‌های مراقبت ویژه رخ می‌دهد و معمولا طی چند روز تا ساعت طول می‌کشد. در نتیجه این آسیب، بیماران از فیلتر کردن مواد زائد و مایعات اضافی ناتوانند و بنابراین در اغلب موارد درمان مستمر جایگزین کلیوی نیاز است.
باکستر پیش‌بینی کرده است که محلول‌های حاوی فسفات فوکسیلوم در سه‌ماهه دوم 2015 میلادی در بازار دارویی آمریکا موجود باشد. تحت نظر داشتن وضعیت همودینامیک و مایعات بیمار، الکترولیت‌ها و تعادل اسید- باز در طی روند درمانی الزامی است. طی همودیافیلتراسیون با استفاده از محلول‌های جایگزین، مشکلاتی در غلظت پتاسیم سرم، کلسیم، منیزیوم و فسفات ممکن است رخ دهد.
سایت رسمی FDA
