روزنامه سپید | اخبار 8 | 12 بهمن 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d28032
سازمان غذا و داروی آمریکا، اووتاز (Evotaz) را که قرص حاوی 300 میلی‌گرم آتازاناویر (Atazanavir) و 150میلی‌گرم کوبیسیستات (Cobicistat) است برای تجویز همراه با سایر داروهای ضدرتروویروس در درمان عفونت HIV در بزرگسالان مورد تایید قرار داده است. آتازاناویر، مهارکننده پروتئاز است و کپسول‌های 200 و 300 میلی‌گرمی آن با نام تجاری ریاتاز (Reyataz) وارد بازار شده است. تایید اووتاز، گزینه درمانی جدیدی را برای مهار بیماری ایدز در اختیار مبتلایان قرار می‌دهد.
تجویز اووتاز در بیمارانی که قبلا داروهای ضدایدز مصرف کرده‌اند باید براساس مقاومت پایه آنها به مهارکننده‌های پروتئاز انجام شود. اووتاز و ریاتاز، عفونت HIV را درمان نمی‌کنند. همچنین، تجویز اووتاز در بیمارانی که سابقه حساسیت شدید(سندرم استیونس-جانسون، اریتم مولتی فورم یا ضایعات توکسیک پوست)به یکی از مواد موثره موجود در این داروی ترکیبی دارند، ممنوع است.
موردو گوردون، مدیربخش بازاریابی شرکت تولیدکننده این دارو، می‌گوید: «خوشحال هستیم که توانسته‌ایم گزینه جدیدی برای مبتلایان به این بیماری کشنده وارد بازار کنیم. آتازاناویر و کوبیسیستات طی 48 هفته مطالعه مقایسه‌ای فاز3، اثربخشی و ایمنی مطلوبی داشته‌اند. اووتاز با افزیش مهار HIV و به‌طور همزمان کاهش تعداد قرص‌های مصرفی بیمار، اثر می‌کند. شکست درمان ویرولوژیک در گروه دریافت‌کننده اووتاز، 6درصد و در گروه تحت درمان با ریاتاز/ریتوناویر4درصد بود.» اووتاز، اولین و تنها مهارکننده پروتئاز افزایش‌دهنده اثرات دارویی با استفاده از کوبیسیستات است که در مطالعه مقایسه‌ای فاز3 روی 692 بیمار مورد بررسی قرار گرفته است. اثربخشی 300 میلی‌گرم ریاتاز همراه با 150 میلی‌گرم کوبیسیستات (در قرص اووتاز) روی 344 بیمار با ریاتاز 300 میلی‌گرمی همراه با 100 میلی‌گرم ریتوناوویر(دیگر داروی افزایش‌دهنده اثرات دارویی) در 348 بیمار مقایسه شد. در مطالعه مذکور، هیچ موردی از مقاومت به مهارکننده پروتئاز طی 48 هفته درمان دارویی گزارش نشد. همچنین، هیچ بیماری مقاومت نسبت به تنوفوویر نشان نداد و فقط 2 بیمار دچار مقاومت به امتریسیتابین (Emtricitabine) شدند. عوارض دارویی اووتاز با ریاتاز/ ریتوناویر قابل قیاس بودند. شایع‌ترین عارضه شدید در گروه دریافت‌کننده اووتاز و ریاتاز/ریتوناویر عبارت بودند از بثورات پوستی، زردی و تهوع. میزان قطع دارو به دلیل عوارض دارویی نیز در 2 گروه مشابه بود. در اکتبر2011 شرکت بریستول-مایر قراردادی را با شرکت جیلید منعقد کرد که براساس آن تکمیل و بازاریابی ترکیب با دوز ثابت و با الگوی مصرف یک‌بار در روز اووتاز را به‌دست آورد. بریستول-مایر مسئول فرمولاسیون، تولید، ثبت، پخش و بازاریابی اووتاز در سراسر دنیاست.
BUSINESS WIRE
