روزنامه سپید | اخبار 12 | 02 آذر 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d2803
شرکت داروسازی تووا، اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا داروی SD809 با نام دیوتترابنازین (Deutetrabenazine) را برای درمان مبتلایان به تاردیو دیسکینزی متوسط تا شدید، تحت قوانین حمایتی خود مورد بررسی قرار خواهد داد. تاردیودیسکینزی، یک اختلال حرکتی هایپرکینتیک است که در حدود 500 هزار نفر در کشور آمریکا از آن رنج می‌برند. این قوانین برای داروهایی در نظر گرفته می‌شود که برای درمان یک بیماری شدید تجویز خواهند شد و مطالعات اولیه نشان داده‌اند که این دارو می‌تواند بهبود قابل‌توجهی در وضعیت درمانی این بیماران ایجاد کند؛ همچنین، درمان قطعی مورد تاییدی برای اندیکاسیون مربوطه مطرح نبوده است. طبق یافته‌های مطالعات فاز2و3، SD809 حرکات مبتلایان به تاردیودیسکینزی را کم می‌کند. در مطالعه ARM-TD، مولکول دارویی SD809در مقایسه با دارونما بهبود قابل‌توجهی در علائم حرکتی مبتلایان ایجاد کرده است. هم‌اکنون هیچ گزینه درمانی قابل‌قبولی برای درمان تاردیودیسکینزی مورد تایید نیست. تاردیو دیسکینزی، بیماری است که با حرکات تکرارشونده و غیر قابل کنترل زبان، لب‌ها و اندام‌ها تشخیص داده می‌شود. این عارضه ناشی از مصرف تعداد زیادی از داروهای مورد استفاده در درمان اختلالات روان‌پزشکی نظیر اسکیزوفرنی و بیماری دوقطبی است. همچنین ممکن است از مصرف برخی داروهای مورد استفاده در درمان اختلالات گوارشی عارض شود.
مطالعه ARM-TD، از نوع تصادفی دوسوکور با استفاده از دارونماست که در مجموع روی 117 بیمار (104 بیمار در نهایت توانستند مطالعه را کامل کنند) که به تاردیو دیسکینزی متوسط تا شدید مبتلا بودند انجام شد. بیماران شرکت‌کننده در این مطالعه، به‌طور کاملا تصادفی SD809 یا دارونما دریافت کردند. دارو طی دوره 6 هفته‌ای به دوز موثره درمانی رسانده شد و سپس طی 6 هفته بعدی ادامه یافت. در این مطالعه، اثربخشی و ایمنی SD809 در کاهش شدت علائم حرکات غیرارادی مرتبط با تاردیو دیسکینزی و نیز ارزیابی ایمنی و تحمل‌پذیری درمان نگهدارنده با SD809 در مبتلایان بررسی شد.
منبع: BUSINESS WIRE
