روزنامه سپید | اخبار 8 | 27 بهمن 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d26895
شرکت تاکدا در روزهای گذشته اعلام کرده است که مطالعه بالینی تصادفی دوسوکور با استفاده از دارونما با نام تورمالین (TOURMALINE-MM1) که مطالعه فاز3 برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی ایکسازوماب (Ixazomab) در موارد مولتیپل میلومای راجعه یا مقاوم به درمان است، به اهداف اولیه خود دست یافته است. هدف اولیه این مطالعه، افزایش مدت زمان بقای بدون پیشرفت بیماری بوده است.
در این مطالعه، بیماران تحت درمان با ایکسازوماب تحقیقاتی به همراه لنالیدوماید و دگزامتازون، در مقایسه با آن گروه از بیماران که لینالیدوماید و دگزامتازون را به همراه دارونما دریافت کردند، بقای بدون پیشرفت بیماری طولانی‌تری داشتند.
دکتر دیکسی لی اسلتین، مدیر بخش تحقیقات انکولوژی شرکت تاکدا، می‌گوید: «ما از نتایج به‌دست آمده از این مطالعه بسیار خوشحالیم و ایکسازوماب را امید تازه‌ای برای مبتلایان به مولتیپل میلوما می‌دانیم.» تورمالین، یک مطالعه بین المللی تصادفی دوسوکور با استفاده از دارونما است که با شرکت 722 بیمار مبتلا به مولتیپل میلومای راجعه و مقاوم به درمان برای مقایسه اثربخشی و ایمنی درمان با 2 رژیم دارویی ترتیب داده شد.
برای شرکت‌کنندگان در مطالعه، تشخیص قطعی مولتیپل میلوما گذاشته شده بود و آنها قبلا یک تا 3 درمان رایج را تجربه کرده بودند. بیمارانی که نسبت به رژیم‌های با پایه لینالیدوماید یا مهارکننده پروتئازوم مقاوم بودند، از مطالعه خارج شدند.
ایکسازوماب با نام تحقیقاتی (MLN9708)، اولین مهارکننده پروتئازوم خوراکی خواهد بود که وارد بازار می‌شود. این دارو در اندیکاسیون مولتیپل میلوما در سال 2011 میلادی در آمریکا و اروپا تحت حمایت قانون داروهای اورفان قرار گرفت و در سال 2014 میلادی برای موارد راجعه یا مقاوم به درمان آمیلوئیدوز مورد حمایت سازمان غذا و دارو قرار گرفت.
لازم به ذکر است که ایکسازوماب، اولین مهارکننده پروتئازوم خوراکی خواهد بود که وارد فاز سوم مطالعات بالینی می‌شود.
PRNewswire
