روزنامه سپید | اخبار 8 | 02 اسفند 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d26458
سازمان غذا و داروی آمریکا، بررسی LCZ696 (یک مولکول دارویی برای درمان نارسایی قلبی با کاهش برون ده قلبی) را تحت روند تسهیل شده ارزیابی داروها آغاز کرده است.
هدف از این تسهیل، تسریع دستیابی بیماران صعبالعلاج به درمانهای اثربخشتر و ایمنتر است. در مورد LCZ696، این زمان بررسی از 12 ماه به 8 ماه کاهش یافت. یعنی سازمان غذا و داروی آمریکا مقرر است که در آگوست 2015 میلادی رای نهایی خود را اعلام کند. درخواست ثبت مولکول دارویی LCZ696، براساس نتایج به دست آمده از مطالعه پارادیگم (بزرگترین مطالعهای که تاکنون روی نارسایی قلبی انجام شده) استوار است.
مطالعات نشان داد که LCZ696 در مقایسه با درمان مورد قبول دستورالعملهای بینالمللی، یعنی مهارکنندههای آنزیم تبدیلکننده آنژیوتانسین (انالاپریل)، برتر است. همچنین، LCZ696 در مقایسه با انالاپریل به میزان قابلتوجهی خطر مرگ ناشی از حوادث قلبی-عروقی و نیز نارسایی قلبی نیازمند بستری را کاهش داد. LCZ696 دارویی با الگوی مصرف 2 بار در روز است که برای درمان نارسایی قلبی تجویز خواهد شد. این مولکول دارویی، سیستم های نوروهورمونال حفاظتی قلب را تقویت کرده و بهطور همزمان، اثرات مضر فعالیت بیش از حد سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون را مهار میکند.
GLOBE NEWSWIRE