روزنامه سپید | اخبار 8 | 03 اسفند 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d26366
داروسازی تاکدا اخیرا اعلام کرده است که اهداف اولیه مطالعه فاز3 با نام مونه-آ، در مبتلایان به بدخیمی غیرسلول کوچک و غیراسکواموس ریه به دست نیامده‌اند. در این مطالعه، مبتلایان به‌طور کاملا تصادفی تحت درمان با داروی تحقیقاتی موتزانیب (Motesanib) در ترکیب با پاکلیتاکسل و کاربوپلاتین یا دارونما همراه با پاکلیتاکسل و کاربوپلاتین قرار گرفتند. تاکدا تصمیم گرفته که مطالعه مونه-آ را به پایان رسانده و تمام نتایج به دست آمده را یک‌جا ارائه می‌کند.
موتزانیب، یک داروی تحقیقاتی خوراکی و آنتاگونیست کوچک مولکول گیرنده‌های فاکتور رشد اپیتلیال عروقی و گیرنده‌های فاکتور رشد مشتق پلاکتی و گیرنده فاکتور رشد سلول بنیادی است. تاکدا و محققان مطالعه مذکور تلاش خواهند کرد که شرکت‌کنندگان در این مطالعه درمان‌های مناسب را حتی پس از پایان آن دریافت کنند.
مطالعه مونه‌آ، از نوع تصادفی، فاز3، دوسوکور و با استفاده از دارونماست که اثربخشی و ایمنی مونتزانیب را در ترکیب با پاکلیتاکسل و کاربوپلاتین بررسی کرده است. 401 بیمار در مرحله 4 یا راجعه بدخیمی غیرسلول کوچک و غیراسکواموس ریه، به‌طور کاملا تصادفی به نسبت 1 به 1، تحت درمان با ترکیب مونتزانیب با پاکلیتاکسل و کاربوپلاتین یا ترکیب دارونما با پاکلیتاکسل و کاربوپلاتین قرار گرفتند.
در شرکت‌کنندگان در این مطالعه تشخیص مرحله 4 بدخیمی غیرسلول کوچک و غیراسکواموس ریه قطعی بود و قبلا شیمی درمانی یا ایمیونوتراپی دریافت نکرده بودند. هدف اولیه مطالعه، بقای بدون پیشرفت بیماری بود.
اهداف ثانویه مطالعه عبارت بودند از شانس بقا، پاسخ‌دهی درمانی، طول دوره پاسخ‌دهی به درمان، ایمنی و فارماکوکینتیک مونتزانیب و متابولیت‌های آن در مواردی که در ترکیب با پاکلیتاکسل و کاربوپلاتین تجویز می شوند. تاکدا در ژوئن 2012 میلادی امتیاز تولید و بازاریابی موتزانیب را از شرکت دارویی امژن خرید.
GLOBE NEWSWIRE
